厄洛替尼 （Tarceva） 是一种用于治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 和胰腺癌的口服药物。这是一种有针对性的抗癌治疗。厄洛替尼（特罗凯）是某些成人的推荐治疗选择，但通常会引起令人烦恼的皮疹和腹泻。

       Tarceva 治疗非小细胞肺癌

       特罗凯药物已获得 FDA 批准，用于治疗患有以下两种癌症的成人非小细胞肺癌 （NSCLC）：转移性（已从肺部扩散到身体的其他部位）；具有某些类型的表皮生长因子受体 （EGFR） 突变（异常基因变化)。

       在开 Tareva 处方之前，您的医生会要求进行测试以检查 EGFR 基因突变。Tarceva 被批准用于治疗具有某些突变的转移性 NSCLC。这些称为外显子 19 缺失或外显子 21 替换（也称为 L858R 点突变）。

        对于这种用途，特罗凯药物可以作为首次治疗或维持（长期）治疗。它也被用作化疗后进展（恶化）的癌症的第二次或后续治疗方法。

        使用限制

       Tarceva 有使用限制。不建议使用含铂化疗药物进行 Tarceva 治疗。例如卡铂和顺铂。

       此外，尚不清楚 Tarceva 对癌症具有上述基因突变以外的基因突变的人是否安全或有效。

        在 NSCLC 中，Tarceva 主要在 4 项研究中进行了研究。

       第一项研究在 173 例既往未接受过化疗的 EGFR 突变激活的晚期 NSCLC 患者中比较了 Tarceva 与化疗。服用 Tarceva 的患者平均存活 10.4 个月，病情没有恶化，而接受化疗药物的患者为 5.1 个月。

       第二项研究在 889 名晚期或转移性 NSCLC 患者中比较了 Tarceva 与安慰剂（一种虚拟治疗），这些患者在接受含铂化疗 4 个周期后病情没有恶化。总体而言，Tarceva 略微增加了患者的寿命和疾病没有恶化的时间以及他们的生存时间。最大的获益是在 49 名 EGFR 激活突变患者的亚组中：服用 Tarceva 的患者（22 名患者）平均存活 44.6 周而病情没有恶化，而服用安慰剂的患者（27 名患者）为 13 周。

       第三项研究在 643 名晚期 NSCLC 患者中比较了特罗凯与安慰剂，这些患者的癌细胞没有 EGFR 激活突变，并且在含铂化疗 4 个周期后病情稳定。该研究比较了在研究早期使用 Tarceva 时患者的存活时间与在研究后期使用 Tarceva 时的存活时间。该研究发现早期使用该药物没有优势，因为在研究早期接受 Tarceva 治疗的患者并不比研究后期接受 Tarceva 治疗的患者活得更长（在疾病进展后）。

       第四项研究在 731 名既往至少一种化疗无效的患者中将 Tarceva 与安慰剂进行了比较。服用 Tarceva 的患者平均存活 6.7 个月，而服用安慰剂的患者为 4.7 个月。在服用 Tareva 的患者中，肿瘤为“EGFR IHC 阳性”（细胞表面有 EGFRs）的患者平均生存期为 8.6 个月，肿瘤为 EGFR IHC 阴性的患者平均生存期为 5.0 个月。

       Tarceva 可引起轻微或严重的副作用。以下列表包含服用 Tareva 时可能出现的一些主要副作用。这些列表并未包括所有可能的副作用。

       有关 Tarceva 可能产生的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何管理任何可能令人担忧或烦恼的副作用的提示。

        轻微的副作用

        特罗凯的轻微副作用*可能包括：轻度腹泻；皮疹；虚弱；咳嗽；气短；食欲不振；恶心。

        轻微的眼部副作用，例如：眼睛发红、流泪或干涩；对光敏感；眼睛不适；视力。

        疲劳。

        轻度过敏反应。

        大多数这些副作用可能会在几天到几周内消失。但是，如果它们变得更严重或没有消失，请咨询您的医生或药剂师。

        严重的副作用

        Tarceva 的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电您的医生。如果您的症状感觉危及生命或您认为自己遇到了医疗紧急情况，请立即就医。

        严重的副作用及其症状可能包括：

        严重的眼部副作用。例如角膜溃疡（眼睛前部疼痛）。症状可能包括：眼内流脓或流出；感觉眼睛里有东西；严重的眼痛和发红。

        肝脏问题。症状和体征可能包括：血液中的肝酶升高；恶心和呕吐；黄疸；腹痛。

        肾衰竭。症状可能包括：尿量少；发昏；呼吸困难；腿部、脚踝或脚部积液；疲劳。

        胃肠道穿孔（胃或肠撕裂）。症状可能包括：血性呕吐物或大便；恶心和呕吐；腹部剧烈疼痛。

       微血管病性溶血性贫血（红细胞破坏，导致微小血管损伤或阻塞）和血小板减少症（血小板计数低）。症状可能包括：肝脏问题；疲劳。

        服用吉西他滨*（Gemzar、Infugem）和 Tareva 的人中风。症状可能突然开始，可能包括：言语不清；发昏；身体一侧麻木或无力。

       间质性肺病（肺瘢痕形成）。症状可能包括：发烧；咳嗽；气短。

       与皮肤相关的副作用。症状可能包括：多毛症（体毛新生或体毛增多）；指甲变脆、松弛或比平时更黑；肤色变暗；日晒后出现或恶化的皮疹；干燥、开裂的皮肤；皮疹。

        严重腹泻。

        严重的过敏反应。

       还有其他可以治疗您的疾病的药物。有些可能比其他的更适合您。如果您有兴趣寻找 Taraceva 的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您可能对您有效的其他药物。

       注意：这里列出的一些药物是超说明书用于治疗这些特定疾病的药物。超说明书用药是指美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准的药物被用于其批准用途以外的目的。

       非小细胞肺癌的替代方法

       其他可用于治疗非小细胞肺癌的 EGFR 抑制剂药物示例包括：

       厄洛替尼可用于：表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,

        阿法替尼 （Gilotrif）可用于：具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗2含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)

       达克替尼 （Vizimpro）可用于：EGFR敏感突变的局部晚期,或转移性非小细胞肺癌的一线治疗

       吉非替尼 （Iressa）可用于：治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

       奥希替尼（Tagrisso)可用于：具有特定 EGFR 突变的转移性 NSCLC 作为初始治疗或对其他口服 EGFR 抑制剂不再反应的患者；具有特异性 EGFR 突变的 NSCLC（手术后切除整个肿瘤）。

       非小细胞肺癌的剂量

       特罗凯治疗非小细胞肺癌的典型剂量为 150 毫克，每天一次。

       如果您吸烟，医生可能会开出更高的 Tareva 初始剂量（起始剂量）。如果您在治疗期间戒烟，他们可能会将您的剂量降低到典型的推荐剂量。

       注意：如果您吸烟，您的医生会建议您在开始 Tarceva 治疗之前戒烟。如果您患有肺癌，戒烟可以帮助缓解您病情的某些症状。如果您在 Tarceva 治疗期间戒烟，请务必咨询您的医生。

       如何服用

       一天中没有服用 Tarceva 的最佳时间。但是，每天大约在同一时间服药有助于保持体内药物的稳定水平。这有助于 Tarceva 有效地工作。

       请记住，无论您何时服用 Tarceva，请务必空腹服用。这应该至少在您进食前 1 小时或进食后 2 小时。

       不应该和食物一起服用特罗凯。这是因为与食物一起服用特罗凯可能会增加药物副作用的风险。一定要空腹吞服 特罗凯这将至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时。

       Tarceva的制造商没有关于压碎、劈开或咀嚼Tarceva片剂的任何信息。所以，最好把药片整个吞下。

如果你吞咽药片有困难，请咨询你的医生。他们可能会为你提供不同的治疗选择。

       这种药物带有一些预防措施。在服用 Tareva 之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您有某些疾病或其他影响您健康的因素，Tarceva 可能不适合您。这些包括：

       吸烟。 吸烟可以降低体内的 Tarceva 水平。这可能会使 Tarceva 的效果降低。在服用 Tarceva 之前，如果您吸烟，请务必告诉您的医生。如果是这样，他们会给你开更高剂量的这种药物。医生还会建议您戒烟。如果您这样做，请立即告诉您的医生，以便他们调整您的 Tarceva 剂量。

       胃溃疡或憩室炎。极少数情况下，特罗凯 （Tarceva） 可能会导致胃或肠撕裂。如果您患有胃溃疡或憩室炎，您在服用 Tareva 时出现这些副作用的风险可能会更高。与您的医生讨论服用 Tarceva 治疗癌症的风险和益处。

       肝脏或肾脏问题。据报道，在 Tarceva 治疗期间出现了严重的脱水和肝或肾功能衰竭病例。如果您有肝脏或肾脏问题，则出现这些副作用的风险可能会增加。因此，与您的医生讨论您的健康史和当前药物非常重要。如果这些因素影响您的肝脏或肾脏，您的医生可能会密切监测您是否为您开 Tarceva。

       过敏反应。如果您对 Tarceva 或其任何成分有过敏反应，您的医生可能不会开 Tarceva。询问医生还有哪些其他药物更适合您。

       怀孕。怀孕期间服用 Tarceva 可能不安全。

       母乳喂养。服用 Tarceva 时母乳喂养不安全。