Zepzelca（lurbinectedin）是一种化疗药物，用于治疗铂类疗法不再有效的转移性小细胞肺癌（SCLC）。它每 3 周通过静脉输注一次，因此可能是一个方便的选择。这种药物通常会引起恶心、疲劳和低血细胞计数等副作用。

       ZEPZELCA （鲁比卡丁）适用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌 （SCLC） 成人患者。

       美国食品和药物管理局（FDA）批准Zepzelca (lurbinectedin)用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）是基于研究B-005（NCT02454972）的数据。B-005研究是一项多中心、开放标签、探索性的II期临床试验，共涉及105名曾接受过铂类化疗的SCLC患者。患者每21天接受一次lurbinectedin ，直到疾病进展或出现毒性。

       结果

       研究B-005的主要疗效结果衡量指标是总体应答率（ORR），其定义为对治疗有部分或完全应答的患者比例，以及应答持续时间（DOR），其定义为对治疗的初始应答与随后疾病进展或复发之间的时间。一个独立审查委员会（IRC）评估了ORR和DOR。

       研究结果显示ORR为35%[95% CI；26，45]，中位DOR为5.3个月[95% CI；4.1，6.4]。独立评审委员会评估的ORR为30%[95% CI；22，40]，中位反应持续时间为5.1个月[95% CI；4.9，6.4]。

IRC报告的ORR为30%[95% CI；22，40]，中位DOR为5.1个月[95% CI；4.9，6.4]。

       Zepzelca (lurbinectedin) 是否有任何已知的不良反应或副作用？

       常见不良反应

      处方信息中列出的最常见的不良反应（≥20%的患者）包括：疲倦；白细胞和红细胞计数低；肾功能血检（肌酐）增高；肝功能血检增加；血糖（葡萄糖）增加；恶心；食欲下降；肌肉和关节(肌肉骨骼)疼痛。；血液中白蛋白含量低；便秘；呼吸困难；血液中钠和镁含量低；呕吐；咳嗽；腹泻。

        严重不良反应

       处方资料中列出的严重不良反应包括。低白细胞计数（中性粒细胞减少症）。肝脏毒性

       在特定人群中使用

       Zepzelca (lurbinectedin)对胎儿可能是致命的，建议避免怀孕和哺乳。

       您的医生可以开出许多药物来代替 Zepzelca（lurbinectedin）。比较下面的一些可能的替代方案。

      Zepzelca (lurbinectedin)如何服用？

      标准用量为：3.2毫克/平方米，每3周一次（21天周期）。

      Zepzelca ，在60分钟内通过静脉注射给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

      只有在中性粒细胞绝对计数≥1,500个/mm3和血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用Zepzelca。

       当患者出现不良反应时，可减少剂量。第一次减量是将剂量降低到2.6mg/m2，每21天一次；第二次减量是将剂量降低到2mg/m2，每21天一次。