1、转移性（已扩散到身体其他部位）或不可切除（无法通过手术切除）的黑色素瘤

       Binimetinib 与 encorafenib 联合用于治疗已扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤（皮肤癌）。仅当黑色素瘤细胞具有 BRAF V600E 或 V600K 突变时，才使用它。该药物还与 encorafenib 联合用于治疗在 BRAF V600E 突变患者中扩散的非小细胞肺癌 （NSCLC）。医生会用一种特殊的测试来寻找这些突变。Binimetinib 属于称为抗肿瘤（癌症药物）的药物组。

       美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Mektovi（比美替尼）与 Braftovi（恩考芬尼）联合用于治疗晚期黑色素瘤是基于 COLUMBUS（NCT01909453）研究的数据。

       COLUMBUS 是一项随机、活性对照、开放标签、多中心试验，涉及 577 名患有 BRAF V600 突变且已扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤患者。患者被随机（1:1:1）分配接受每日两次 45 毫克比美替尼与每日一次 450 毫克恩考芬尼联合治疗、每日一次 300 毫克恩考芬尼治疗或每日两次 960 毫克维莫非尼治疗。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下仅描述比美替尼 45 毫克与恩考芬尼 450 毫克联合批准剂量的结果。

       结果

       主要疗效结果是总生存期（OS）。其他疗效结果指标包括无进展生存期（PFS）、总体确认缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。

       试验数据表明，Mektovi（比美替尼）与恩考芬尼联合使用可以延长患者在疾病不恶化的情况下的生存时间。

       接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者在疾病不恶化的情况下的平均生存时间（PFS）为 15 个月 [95% 置信区间：11，18.5]，而单独接受恩考芬尼治疗的患者为 9.5 个月 [95% 置信区间：]，接受其他药物治疗的患者为 7 个月 [95% 置信区间：]。

       接受恩考芬尼和西妥昔单抗治疗的患者的平均生存时间（OS）为 33.6 个月 [95% 置信区间：24.4，39.2]，而接受其他药物治疗的患者为 5.4 个月 [95% 置信区间：4.8，6.6]。

      ORR 为 63%，其中 8% 的患者完全缓解，55% 的患者部分缓解。

        常见不良反应

        处方信息中列出的与比美替尼联合使用时最常见的副作用（≥25% 的患者）包括：疲劳（疲倦）、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、视网膜脱离（一种导致视力下降的眼部问题）、关节痛、肌肉痛、一种名为肌酸激酶的酶水平升高，这可能表明存在肌肉问题。

       严重不良反应

       处方信息中列出的严重不良反应包括：心脏问题，包括心力衰竭、血栓、眼部问题、肺部或呼吸问题、肝脏问题、肌肉问题、出血问题。

       特定人群使用

       贝美替尼（比美替尼）可能对胎儿致命，建议避免怀孕和母乳喂养。在使用美克托维（比美替尼）期间以及最后一次用药后至少 30 天内避免怀孕。在此期间，与你的主治医生讨论可能适合你的避孕方法。你的医生会在你开始治疗前进行妊娠测试。

       有关副作用和不良反应的完整列表，请参考官方处方信息。

        还有其他可以治疗您的疾病的药物。有些可能比其他的更适合您。如果您有兴趣寻找 Mektovi 的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您可能对您有效的其他药物。

        以下药物与 Mektovi 相似：考比替尼 （Cotellic）、曲美替尼 （Mekinist）。

        Mektovi 为口服片剂。它有一种强度为 15 毫克 （mg）。

        黑色素瘤的剂量

       Mektovi 被用于治疗某些成人的黑色素瘤。对于这种用途，推荐剂量为 45 毫克。您将每天服用两次此剂量，间隔约 12 小时。

       只要您和您的医生确定 Mektovi 对您安全有效，您就会继续服用此剂量。但是，如果您出现某些副作用，您的医生可能会暂停您的治疗或减少您的剂量。这取决于副作用的严重程度以及副作用缓解或消失需要多长时间。

       对于这种用途，Mektovi 与 encorafenib （Braftovi） 联合使用。如果您的医生建议停用 Braftovi，您也应停用 Mektovi。

        转移性非小细胞肺癌的剂量

       Mektovi 用于治疗某些成人的非小细胞肺癌。对于这种用途，推荐剂量为 45 毫克。您将每天服用两次此剂量，间隔约 12 小时。

       只要您和您的医生确定 Mektovi 对您安全有效，您就会继续服用此剂量。但是，如果您出现某些副作用，您的医生可能会暂停您的治疗或减少您的剂量。这取决于副作用的严重程度以及副作用缓解或消失需要多长时间。

       对于这种用途，Mektovi 与 encorafenib （Braftovi） 联合使用。如果您的医生建议停用 Braftovi，您也应停用 Mektovi。

       关于服用 Mektovi

        将在下面找到有关关键剂量问题的信息。

        何时服用： 您应该每天服用 Mektovi 两次，间隔大约 12 小时。例如，您可以在上午 8 点服用一剂，晚上 8 点服用一剂。按一致的时间表服用 Mektovi 有助于保持体内药物的稳定水平。这有助于药物有效发挥作用。

      如果错过了一次剂量：如果您错过了一剂 Mektovi，说明取决于您的下一剂到期前还剩多少时间。Mektovi 的典型剂量是每 12 小时服用一剂。

      如果您错过了一剂 Mektovi，而您的下一剂剂量将在 6 个多小时后到期，请立即服用错过的剂量。

       如果您错过了一剂 Mektovi，并且您的下一剂在接下来的 6 小时内到期，请不要服用错过的剂量。只需在下一个预定时间服用常规剂量即可。

      如果呕吐： 如果您在服用一剂 Mektovi 后的任何时间呕吐，您不应该再服用另一剂来“弥补”。只需继续按照您通常的时间表服用常规剂量即可。

       将 Mektovi 与食物一起服用： 您可以随餐或不随餐服用 Mektovi。

       压碎、劈裂或咀嚼 Mektovi：Mektovi 的制造商没有提供关于压碎、劈开或咀嚼 Mektovi 片剂是否安全的指导。所以最好把它们整个吞下。如果您吞咽药片有困难，请咨询医生或药剂师寻求建议。

      使用时长：Mektovi 旨在用作长期治疗。如果您和您的医生确定 Mektovi 对您安全有效，您可能会长期服用。

      见效时间：Mektovi 在您开始治疗后不久开始工作。您可能需要几周或几个月的时间才能确定药物是否对您有效。医生可以为您提供有关何时以及多久监测一次您病情的详细信息。这通常包括检查或扫描，以检查肿瘤的大小和位置。

       过量

       使用超过推荐剂量的 Mektovi 会导致严重的副作用。不要使用超过医生建议的 Mektovi。

       不要使用超过医生建议的 Mektovi。对于某些药物，这样做可能会导致不必要的副作用或过量服用。

        在服用 Mektovi 之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您有某些疾病或其他影响您健康的因素，Mektovi 可能不适合您。如果以下任何情况适用于您，请务必咨询您的医生：

心血管（心脏和血管）问题，例如心肌病、心力衰竭或高血压

肝脏问题

肾脏问题

眼睛问题

增加出血或血凝块风险的状况或因素

以前对这种或类似药物的过敏反应

怀孕

母乳喂养