Rubraca （rucaparib） 是一种抗癌口服药物，用于治疗 BRCA 基因发生某些变化（突变）的卵巢癌和前列腺癌成人患者。它通常在您接受化疗后给药。Rubraca （rucaparib） 以药丸形式方便地获得，每天服用两次，间隔 12 小时。最常见的副作用是恶心、疲劳和胃痛。

       芦卡帕利是一种聚（ADP - 核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗既往接受过治疗的成人复发性卵巢癌和前列腺癌。

        BRCA 突变型卵巢癌（治疗）
       美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Rubraca（卢卡帕尼）用于 BRCA 突变型卵巢癌的三线治疗是基于两项单臂（无对照）开放标签临床试验（研究 10（NCT01482715）和 ARIEL2（NCT01891344））。这些研究共涉及 106 名患有晚期 BRCA 突变型卵巢癌的成年人，他们接受了两种或更多种化疗方案，但在这些治疗后进展或复发。使用 FDA 批准的诊断产品 FoundationFocus CDxBRCA，在 96% 的有可用肿瘤组织的受试患者中确认了 BRCA 基因突变。所有患者接受 Rubraca（卢卡帕尼）单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
       结果
       疗效结果指标包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。客观缓解率为：54%[95% 置信区间：44，64]，9% 为完全缓解。
        缓解持续时间中位数为：9.2 个月 [95% 置信区间：6.6，11.6]。
         2012 年 10 月 12 日，欧洲药品管理局（EMA）授予英国克洛维斯肿瘤学有限公司卢卡帕尼用于治疗卵巢癌的孤儿药指定。2018 年 3 月，欧洲人用药品委员会（CHMP）通过了积极意见，建议授予 Rubraca 有条件的上市许可，用于治疗复发性或进展性卵巢癌。
        复发性卵巢癌（维持治疗）
        美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Rubraca（卢卡帕尼）用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗是基于一项双盲、多中心临床试验（ARIEL3（NCT01968213））。这项研究共涉及 564 名对铂类化疗有反应的患者。患者接受每日两次口服 600 毫克 Rubraca 片剂（n = 375）或安慰剂（n = 189）。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
        结果
        疗效结果指标之一是所有患者以及两个亚组的无进展生存期：同源重组缺陷（HRD）组（HRD 组）和有害 BRCA 突变阳性（tBRCA 组）。无进展生存期中位数为：
        在所有患者中：
        Rubraca（卢卡帕尼）为 10.2 个月，安慰剂为 5.4 个月。
        在 HRD 组中：
        Rubraca（卢卡帕尼）为 13.6 个月，安慰剂为 5.4 个月。
        在 tBRCA 组中：
        Rubraca（卢卡帕尼）为 16.6 个月，安慰剂为 5.4 个月。

        芦卡帕利（Rubraca）有哪些已知的副作用或不良反应？

       常见不良反应

        处方信息中列出的最常见不良反应包括：恶心、疲劳、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍（味觉扭曲）、便秘、食欲下降、腹泻、血小板减少症（血液中血小板缺乏）、呼吸困难。

        严重不良反应

       处方信息中列出的严重不良反应包括：骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病（MDS/AML）。

       特定人群用药

       芦卡帕利（Rubraca）对胎儿可能致命，建议避免怀孕和母乳喂养。

       有关副作用和不良反应的完整列表，请参考官方处方信息。

       还有其他可以治疗您的疾病的药物。有些可能比其他的更适合您。如果您有兴趣寻找 Rubraca 的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您可能对您有效的其他药物。

        注意：这里列出的一些药物是超说明书用于治疗这些特定疾病的药物。超说明书使用是指被批准用于治疗一种疾病的药物被用于治疗另一种疾病。

        卵巢癌的替代方案

        其他可用于治疗卵巢癌的药物包括：

        贝伐珠单抗（Avastin、Mvasi、Zirabev）、卡铂（Paraplatin）、顺铂、环磷酰胺、阿霉素 （Doxil）、依托泊苷、吉西他滨（Gemzar、Infugem）、niraparib（则茹拉)、奥拉帕尼 （Lynparza)、紫杉醇、拓扑替康（Hycamtin）。

        前列腺癌的替代品

        其他可用于治疗前列腺癌的药物包括：醋酸阿比特龙（Yonsa，Zytiga)、比克鲁胺 （Casodex)、布舍瑞林、氟他胺、戈舍瑞林 （Zoladex)、酮康唑（Nizoral、Extina、Xolegel）、亮丙瑞林（Eligard，Lupron Depot)、甲地孕酮、奥拉帕尼 （Lynparza）。

       Rubraca 以片剂形式出现，您可以吞咽。它有三种强度可供选择：200 毫克 （mg）、250 毫克和 300 毫克。

       卵巢癌剂量

        Rubraca 治疗卵巢癌的推荐剂量为 600 毫克（两片 300 毫克片剂），每天两次。您可以在有或没有食物的情况下服用药物。

       如果您因 Rubraca 而出现严重的副作用，您的医生可能会降低或暂停您的剂量。

        前列腺癌剂量

        Rubraca 治疗前列腺癌的推荐剂量为 600 毫克（两片 300 毫克片剂），每天两次。您可以在有或没有食物的情况下服用药物。

        注意：请咨询你的主治医生以确定个性化剂量。

        何时服用

       您可能会每天服用 Rubraca 两次。每次剂量应间隔约 12 小时。尝试每天在同一时间服用。

       为了帮助确保您不会错过任何剂量，请尝试在手机上设置提醒。用药计时器也可能有用。

       将 Rubraca 与食物一起服用

        您可以随餐或不随餐服用 Rubraca。但是，随餐服用药物可以帮助您记住何时服用 Rubraca。

        Rubraca 可以压碎、劈开或咀嚼吗？

       不，你不应该压碎、劈开或咀嚼 Rubraca。您应该整片吞服。

      Rubraca （rucaparib） 有哪些风险和警告？

        Rubraca （rucaparib） 会导致一些严重的健康问题。对于某些群体，这种风险可能更高。如果这让您感到担忧，请咨询您的医生或药剂师了解其他选择。

        发生骨髓问题和新癌症的风险

        风险因素：既往接受过含铂化疗或其他 DNA 损伤治疗

        虽然很少见，但在 Rubraca （rucaparib） 的临床研究中，人们患上了一种称为骨髓增生异常综合征 （MDS） 或新发血液癌的骨髓问题。在服用 Rubraca（rucaparib）期间患上这些新癌症的人接受治疗的时间从 2 个月到 6 年以上不等。其中许多人之前接受过含铂化疗或其他 DNA 损伤治疗（如放疗）的治疗，这可能导致这些问题的风险更高。医务人员会让您在开始使用 Rubraca（rucaparib）之前进行血液检测，然后每月（或每周）进行一次血液检测，以监测可能的第二种癌症。如果您担心自己患其他癌症的风险，请咨询医务人员。

        对未出生婴儿的伤害

       让医务人员知道您是否怀孕或计划怀孕。Rubraca （rucaparib） 可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，医务人员会让您在开始治疗前进行妊娠试验。他们还会要求您在服用这种药物期间以及最后一次服药后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。对于有伴侣能够怀孕的男性，在服用 Rubraca（rucaparib）期间和最后一次服药后至少 3 个月内继续使用有效的避孕措施。