则乐（尼拉帕利）是一种聚（ADP - 核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗 。
       它以胶囊形式提供，每粒胶囊含有 100 毫克尼拉帕利

         美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟欧洲药品管理局（EMA）批准则乐（尼拉帕利）用于对铂类化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，是基于一项主要的双盲、安慰剂对照研究（ENGOT-OV16/NOVA）。

       这项研究共涉及 533 名铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。所有患者之前至少接受过两种含铂方案治疗，并且对当前的铂类方案有反应（完全或部分）。根据是否在 BRCA 基因中检测到突变，患者被分配到两组中的一组。共有 203 名患者被分配到胚系 BRCA 突变（gBRCAmut）队列，350 名患者被分配到非 gBRCAmut 队列。
        结果
       主要疗效结果指标是无进展生存期。
        该试验表明，与安慰剂相比，尼拉帕利组患者在 gBRCAmut 队列（无进展生存期延长 4 倍）和非 gBRCAmut 队列（无进展生存期延长 2.4 倍）中无进展生存期（PFS）均有统计学显著改善。
        gBRCAmut 队列中的无进展生存期为：
       使用尼拉帕利为 21.0 个月 [95% 置信区间：12.9，未达到]；
       使用安慰剂为 5.5 个月 [95% 置信区间：3.8，7.2]。
       非 gBRCAmut 队列中的无进展生存期为：
       使用则乐（尼拉帕利）为 9.3 个月 [95% 置信区间：7.2，11.2]；
       使用安慰剂为 3.9 个月 [95% 置信区间：3.7，5.5]。

       尼拉帕利（则乐）有哪些已知的副作用？
       常见副作用
       处方信息中列出的最常见副作用（≥10%）包括：
       血液计数异常：血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少
       心悸
       胃肠道疾病：恶心、便秘、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良、口干
       肌肉疼痛、背痛和关节痛、疲劳 / 无力、食欲下降、味觉扭曲、尿路感染、AST/ALT 升高、头痛、头晕、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难（费力呼吸）、咳嗽、皮疹、高血压。
       严重副作用
       处方信息中列出的严重不良反应包括：血小板减少、贫血、骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病（MDS/AML）。
       特定人群用药
      尼拉帕利（则乐）对胎儿可能是致命的，建议避免怀孕和母乳喂养。
      有关副作用和不良反应的完整列表，请参考官方处方信息。

        其他药物可用于治疗你的病症。有些可能比其他药物更适合你。如果你有兴趣寻找则乐的替代药物，请与你的医生交谈。他们可以告诉你其他可能对你有效的药物。

        注意：以下列出的一些药物是超适应症使用来治疗这些特定病症。超适应症使用是指一种被批准用于治疗一种病症的药物被用于治疗不同的病症。

       复发性卵巢癌维持治疗的替代药物

       其他可能用于复发性卵巢癌维持治疗的药物示例包括：贝伐珠单抗（安维汀）、尼达尼布（维加特）、奥拉帕利（利普卓）、紫杉醇、帕唑帕尼（维全特）、芦卡帕利（鲁卡帕尼）

       晚期卵巢癌的治疗替代方案

       可能用于治疗晚期 *卵巢癌†的其他药物示例包括：贝伐珠单抗（安维汀)、卡铂、顺铂、多西他赛、紫杉醇、奥拉帕利（利普卓)、卢卡帕利（Rubraca）。

       尼拉帕利（Zejula）为口服胶囊。它有一种规格：100 毫克（mg）。

       复发性卵巢癌维持治疗剂量

       尼拉帕利剂量为每天一次 300 毫克（要达到这个全剂量，需服用三粒 100 毫克的胶囊）。应尽量每天在同一时间服用剂量。
      需要注意的是，对于此用途，应在最近一次含铂化疗后的 8 周内开始使用尼拉帕利。（化疗是指用于治疗癌症的传统药物。）
      如果出现尼拉帕利的副作用，医生可能会为你开出与典型剂量不同的剂量。

      晚期卵巢癌维持治疗剂量

      此用途的典型尼拉帕利剂量取决于体重或血小板计数。
      对于体重小于 170 磅（77 公斤）的人或血小板计数小于每微升 150,000 的人，尼拉帕利的剂量为每天一次 200 毫克（两粒 100 毫克的胶囊）。
      对于体重大于或等于 170 磅（77 公斤）的人或血小板计数大于或等于每微升 150,000 的人，尼拉帕利的剂量为每天一次 300 毫克（三粒 100 毫克的胶囊）。
      需要注意的是，对于此用途，应在最近一次含铂化疗方案后的 12 周内开始使用尼拉帕利。
      如果出现尼拉帕利的副作用，医生可能会为你开出与典型剂量不同的剂量。

      经过三种或更多化疗后的晚期卵巢癌治疗剂量

       此用途的典型尼拉帕利剂量为每天一次 300 毫克（要达到这个全剂量，需服用三粒 100 毫克的胶囊）。应尽量每天在同一时间服用剂量。
       如果出现尼拉帕利的副作用，医生可能会为你开出与典型剂量不同的剂量。

       如果漏服怎么办？
      如果漏服尼拉帕利，或者在服用剂量后立即呕吐，只需跳过该剂量。然后在通常时间服用下一次剂量。不要通过服用额外剂量的尼拉帕利来 “加倍” 剂量。这样做会增加药物副作用的风险。
      为了确保不漏服剂量，可以尝试在手机上设置提醒。药物定时器也可能有用。

       如何服用尼拉帕利：应按照医生或医疗服务提供者的指示服用尼拉帕利。

      何时服用：尼拉帕利应每日服用一次。应尽量每天在同一时间服药。如果服用尼拉帕利时有恶心症状，可以尝试在睡前服药。这可能有助于减轻恶心。为确保不会漏服尼拉帕利，可以在手机上设置提醒。药物定时器也可能很有用。

       与食物同服：尼拉帕利可以与食物同服，也可以空腹服用。

       尼拉帕利可以压碎、掰开或咀嚼吗？：不可以，尼拉帕利胶囊不应压碎、掰开或咀嚼。也不应打开胶囊或将其内容物撒在食物上。相反，尼拉帕利胶囊需要整粒吞服。

       尼拉帕利与怀孕：如果怀孕，不应服用尼拉帕利。怀孕期间服用尼拉帕利可能会对胎儿造成伤害，还可能导致流产。目前还没有对孕妇或怀孕动物进行尼拉帕利的研究。这是因为，根据该药物的作用机制，它可能会对发育中的胎儿造成严重伤害。因此进行这些研究是不合适的。如果有怀孕的可能，医生可能会在开始服用尼拉帕利之前让进行怀孕测试。这有助于确保在开始尼拉帕利治疗时没有怀孕。医生可能会建议在尼拉帕利治疗期间使用避孕措施。

       心脏病或高血压。则乐可能导致高血压。已经患有心脏病、心律异常或高血压的人在使用则乐时可能需要密切监测。如果您有高血压或心脏病病史，在使用则乐之前请与您的医生交谈。

        过敏反应。如果您对则乐或其任何成分有过敏反应，则不应服用则乐。询问您的医生哪些其他药物对您来说是更好的选择。如果您不确定自己的药物过敏情况，请与您的医生交谈。

        怀孕。如果您怀孕了，则不应服用则乐。

       母乳喂养。在服用则乐期间，您不应进行母乳喂养。