Lynparza （olaparib） 是一种口服药物，用于治疗某些类型的卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌和乳腺癌。您可以口服药丸，通常每天两次，每次 2 片。根据您服用药物所针对的癌症，您可以单独使用或与其他抗癌治疗一起使用。常见的副作用包括恶心、胃部不适和疲劳。

       Lynparza 是一种品牌处方药。它已获得 FDA 批准，可用于患有以下类型癌症的成人患者：前列腺癌；乳腺癌；卵巢癌；胰腺癌。

       Lynparza 通常用于癌症 BRCA（乳腺癌）基因发生突变（异常变化）的成人。这种类型的癌症称为 BRCA 阳性。BRCA 突变与某些类型癌症的生长和扩散有关。

       卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌（维持治疗）。

       美国食品和药物管理局（FDA）批准Lynparza (olaparib)用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，是基于对铂类治疗有反应的患者进行的两项安慰剂对照研究。SOLO-2研究（NCT01874353）涉及295名有缺陷或疑似有缺陷的gBRCA-突变的患者。研究-19（NCT00753545）涉及265名对初始铂类治疗有反应的患者，他们之前接受过2次或更多的铂类治疗。欧洲医疗机构（EMA，欧盟）和治疗用品管理局（TGA，澳大利亚）还分析了136名已确认BRCA突变的患者。

       结果

       主要疗效结果是两项研究中患者在疾病进展前的生存时间（无进展生存期，PFS）和研究-19中的总生存期（OS）。在BRCA突变组中，分析了第二次后续治疗或死亡的时间（TSST--PFS的近似值）。

       中位PFS为:

       在所有患者中。在SOLO-2研究中，Lynparza (olaparib)19.1个月，而安慰剂为5.5个月。Lynparza (olaparib) 8.4个月，研究19中安慰剂4.8个月。

       在BRCA突变组中。

        Lynparza (olaparib) 12.2个月，研究19中安慰剂4.3个月。

        中位OS是

        在所有患者中。Lynparza (olaparib) 29.8个月，而研究19中安慰剂为27.8个月。

       在BRCA突变组中。Lynparza (olaparib)的34.9个月与研究19中安慰剂的31.9个月相比（无统计学意义）。

       BRCA突变组的中位TSST-近似PFS为：Lynparza (olaparib) 23.8个月，而研究19中安慰剂为15.2个月。

       卵巢癌(治疗)

       美国食品和药物管理局（FDA）批准Lynparza (olaparib)治疗卵巢癌是基于一项单臂研究。这项研究涉及137名患有可测量的、与gBRCAm相关的卵巢癌患者，他们之前接受了三线或更多的化疗。

       结果

       主要的疗效结果衡量标准是客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。

        ORR是:34%[95%CI：26，42]；2%的完整答复。

        中位数为：7.9个月[95%CI：5.6，9.6]

       乳腺癌

        食品和药物管理局（FDA，美国）批准Lynparza (olaparib)用于以前治疗过的患者的乳腺癌，是基于一项开放标签的研究（OlympiAD（NCT02000622））。这项研究涉及总共302名以前接受过治疗的gBRCAm HER2阴性转移性乳腺癌患者。Lynparza (olaparib)与医疗机构选择的化疗进行了比较，其中包括卡培他滨、埃里布林或维诺雷宾（标准剂量）。

      结果

       主要的疗效结果衡量指标是患者在疾病进展前的生存时间（无进展生存期，PFS）和客观反应率（ORR）。

        与化疗组相比，Lynparza 组的PFS有统计学意义的改善。

        中位PFS为：使用Lynparza (olaparib)7.0个月，与使用化疗4.2个月。

        ORR是:52% [95 % CI: 44, 60]Lynparza (olaparib)；23%[95 % CI：13，35]与化疗。

      常见副作用 

       Lynparza 更常见的副作用可能包括：恶心、呕吐或食欲不振；腹泻或便秘；消化不良；口中味道改变；口腔炎（口腔内壁发炎、疼痛或感染）；疲劳（缺乏精力）；虚弱；头晕；头痛；腹部、关节或肌肉疼痛；呼吸道感染，如普通感冒或流感；尿路感染 （UTI）；血液疾病，如贫血（红细胞水平低）。

       大多数这些副作用可能会在几天或几周内消失。如果症状更严重或没有消失，请咨询医生或药剂师。

       严重的副作用

        Lynparza 的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电您的医生。如果您的症状感觉危及生命，或者您认为自己遇到了医疗紧急情况，立即就医。

       Lynparza 的严重副作用包括：

       肺炎（肺部发炎）。肺炎的症状可能包括：发烧；咳嗽；发冷；头痛；气短；疲劳（缺乏精力）。

       血凝块，例如深静脉血栓形成或肺栓塞。症状可能包括：胸痛；呼吸困难；手臂或腿部发热、疼痛或肿胀。

       高血压†通常不会引起症状。极高血压可能导致：视力；头晕；头痛。

       严重的血液疾病，包括骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病。

       严重过敏反应。

       还有其他可以治疗您的疾病的药物。有些可能比其他的更适合您。如果您有兴趣寻找 Lynparza 的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您可能对您有效的其他药物。

       注意：下面列出的一些药物是超说明书用于治疗这些特定疾病的药物。超说明书使用是指被批准用于治疗一种疾病的药物被用于治疗另一种疾病。

        前列腺癌的替代品

       其他可用于治疗前列腺癌的药物包括：rucaparib （鲁卡帕尼)；恩杂鲁胺 （Xtandi)；阿比特龙（Zytiga)；sipuleucel-T （Provenge）；卡巴他赛 （Jevtana）；镭 223 二氯化物 （Xofigo）。

       胰腺癌的替代品

       其他可用于治疗胰腺癌的药物包括：厄洛替尼（Tarceva）；larotrectinib （Vitrakvi）；卡培他滨 （Xeloda）；奥沙利铂 （Eloxatin）；吉西他滨（Gemzar、Infugem）；氟尿嘧啶；亚叶酸；白蛋白结合型紫杉醇 （Abraxane）；伊立替康（Camptosar）。

         乳腺癌的替代品

       其他可用于治疗乳腺癌的药物包括：他拉唑帕尼 （Talzenna)；卡铂；顺铂；阿霉素 （Doxil）；紫杉醇 （Abraxane）；吉西他滨（Gemzar、Infugem）；卡培他滨 （Xeloda）；长春瑞滨；艾日布林。 （Halaven）

       卵巢癌的替代方案

       其他可用于治疗卵巢癌的药物包括：niraparib（尼拉帕利)；rucaparib （鲁卡帕尼)；贝伐珠单抗（Avastin、Mvasi、Zirabev）；卡铂；吉西他滨（Gemzar、Infugem）；阿霉素 （Doxil）；紫杉醇 （Abraxane）；顺铂；依托泊苷；拓扑替康（Hycamtin）。

       药物形式和强度

       Lynparza 是口服的片剂。它有以下规格：100 毫克 （mg） 和 150 毫克。

      前列腺癌的剂量

       Lynparza 治疗前列腺癌的典型剂量为 300 毫克（两片 150 毫克片剂或三片 100 毫克片剂），每天服用两次。这导致每天的总日剂量为 600 毫克。

       胰腺癌的剂量

       Lynparza 治疗胰腺癌的典型剂量为 300 毫克（两片 150 毫克片剂或三片 100 毫克片剂），每天服用两次。这导致每天的总日剂量为 600 毫克。

       乳腺癌的剂量

       Lynparza 治疗乳腺癌的典型剂量为 300 毫克（两片 150 毫克片剂或三片 100 毫克片剂），每天服用两次。这导致每天的总日剂量为 600 毫克。

       卵巢癌的剂量

       Lynparza 治疗卵巢癌的典型推荐剂量为 300 毫克（两片 150 毫克片剂或三片 100 毫克片剂），每天服用两次。这导致每天的总日剂量为 600 毫克。

           Lynparza (olaparib)胶囊的标准剂量是。400毫克（8粒50毫克），每天服用两次。继续治疗，直至疾病进展。

       Lynparza (olaparib)片的标准剂量是。300毫克，每日两次。继续治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。

       如何服用

       Lynparza 应每天口服两次。尝试早上和晚上相隔约 12 小时服用。Lynparza 可以随餐服用或单独服用。

       为了帮助确保您不会错过任何剂量，请尝试在手机上设置提醒。用药计时器也可能有用。

       Lynparza 片剂不应压碎、劈开或咀嚼。相反，药片必须整片吞服。

       如果您吞咽药片有困难，请咨询医生或药剂师。他们可以推荐一些方法，帮助您更轻松地服药。

         在服用 Lynparza 之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您有某些疾病或其他影响您健康的因素，Lynparza 可能不适合您。这些包括：

        血液疾病。患有严重血液疾病的人不应服用 Lynparza。这些疾病包括骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病 （MDS/AML），它们是某些类型的血癌。在您开始服用 Lynparza 之前，您的医生会检查您的血细胞水平。这有助于医生确定药物对您是否安全。他们还将在 Lynparza 治疗期间继续监测您的血细胞水平。如果您的血细胞水平在治疗期间变得不安全，医生可能会建议您暂时或永久停止 Lynparza 治疗。

       肺炎。肺炎（肺部炎症）患者不应服用 Lynparza。这种情况可能在使用某些物质或药物（例如 Lynparza）后发生。如果您在 Lynparza 治疗期间患有肺炎，您的医生可能会让您停止服用 Lynparza。如果您过去曾患过肺炎，请务必告诉您的医生。他们将确定 Lynparza 对您是否安全。

        血栓。一些服用 Lynparza 和激素治疗的人已经出现了血栓。这些血凝块通常出现在他们的腿部或肺部。如果您患有凝血障碍或形成血凝块的风险很高，请咨询医生。他们可以确定 Lynparza 对您来说是否安全。

       肝病。目前尚不清楚 Lynparza 对严重肝病患者的安全性如何。与您的医生讨论您的肝脏健康状况，以了解 Lynparza 对您是否安全。

        肾脏疾病。目前尚不清楚 Lynparza 对患有严重肾病或终末期肾病的人有多安全。与您的医生讨论您的肾脏健康状况，以了解 Lynparza 对您是否安全。

        怀孕。不建议在怀孕期间服用 Lynparza。事实上，服用 Lynparza 的男性和女性在治疗期间和治疗后都应该采取避孕措施。

        母乳喂养。在服用 Lynparza 期间或最后一次服药后至少 1 个月内不应进行母乳喂养。