Tukysa (tucatinib)是一种处方药，用于治疗已扩散到乳房附近区域（局部晚期）或转移性（已扩散到身体其他部位，包括大脑）且HER2阳性的乳腺癌。

      它与其他两种药物，即卡培他滨和曲妥珠单抗一起使用，并在先前一种或多种基于抗HER2的方案被试用后使用。

        Tukysa是一种名牌处方药。它被批准用于治疗某种形式的成人晚期癌症。

       具体而言，Tukysa被批准用于治疗HER2-阳性（HER2+）的乳腺癌症，并且是：局部进展（已扩散到附近组织）且无法切除（无法通过手术切除），或转移性（已扩散到身体其他部位）

       Tukysa被批准用于过去已经接受过一种或多种抗HER2治疗癌症的成年人。对于批准的用途，Tukysa与另外两种癌症药物联合使用：曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨（希罗达）。

      Tukysa含有活性药物tucatinib。这是一种针对HER2+乳腺癌症的靶向治疗。靶向治疗通过阻断帮助癌症细胞生长和繁殖的特定蛋白质发挥作用。（增殖的细胞正在制造更多的细胞。）

      Tukysa是一种片剂，每天口服两次。它有两种规格：50毫克和150毫克。

       美国食品和药物管理局（FDA）批准Tukysa (tucatinib)用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者是基于HER2CLIMB研究（NCT02614794）的数据。

       HER2CLIMB是一项随机的、国际的、多中心的研究，有480名晚期HER2阳性乳腺癌患者参与。患者以前曾接受过曲妥珠单抗、pertuzumab 和阿多-trastuzumab emtansine （T-DM1）的治疗。患者服用tucatinib 300毫克或安慰剂片，每天两次，治疗周期为21天。在每个周期的前两周，患者服用卡培他滨片，每天两次。在每个周期的第一天，他们接受曲妥珠单抗注射。患者接受治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

       结果

      主要的疗效结果测量是无进展生存期（PFS），或没有肿瘤生长的时间。次要的结果测量是总生存期（OS）和总反应率（ORR），即肿瘤完全或部分缓解。

       Tukysa (tucatinib)组患者的中位PFS为7.8个月[95% CI; 7.5, 9.6]，而安慰剂组的患者为5.6个月[95% CI; 4.2, 7.1]。

      Tucatinib 显著改善了总生存期。接受tucatinib 的患者的中位OS持续时间为21.9个月[95% CI; 18.3, 31]，而接受安慰剂的患者为17.4个月[95% CI; 13.6, 19.9]。

      此外，用tucatinib 治疗的患者的ORR增加：40.6 [95% CI; 35.3, 46.0] 而安慰剂治疗的患者为22.8 [95% CI; 16.7, 29.8] 。

       轻微的副作用

        Tukysa 的轻微副作用可能包括：恶心和呕吐；疲劳（缺乏精力）；口腔炎（口腔疼痛的溃疡或溃疡）；手足综合征（一种导致手脚皮肤发红、瘙痒或脱皮的疾病）；食欲下降；腹部（腹部）疼痛；头痛；贫血（红细胞计数低）；皮疹。

        大多数这些副作用可能会在几天或几周内消失。但是，如果它们变得更严重或没有消失，请咨询您的医生或药剂师。

       严重的副作用

      Tukysa 的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电您的医生。如果您的症状感觉危及生命，或者您认为自己遇到了医疗紧急情况，请立即就医。

       严重的副作用；腹泻；肝损伤。

       其他药物可用于治疗晚期或转移性HER2-阳性（HER2+）乳腺癌症

       有些可能比其他人更适合你。如果你有兴趣寻找Tukysa的替代品，请咨询你的医生。他们可以告诉你其他可能对你有效的药物。

       可用于治疗晚期或转移性HER2+乳腺癌症的其他药物的实例包括：曲妥珠单抗（赫赛汀）；帕妥珠单抗；阿曲妥珠单抗（Kadclya）；德曲妥珠单抗（Enhertu）；奈拉替尼（Nerlynx）；拉帕替尼（Tykerb）。

       对于晚期和转移性癌症，癌症已经扩散到你的乳房之外。HER2+乳腺癌症具有异常高水平的一种叫做HER2的蛋白质，该蛋白质促进癌症细胞生长。

      Tukysa 是一种口服片剂。它有两种规格：50 毫克 （mg） 和 150 毫克。

      晚期乳腺癌的剂量

       Tukysa 治疗晚期 HER2 阳性 （HER2+）乳腺癌的常用剂量为 300 毫克，每天两次。

       如果您的肝脏有问题，您的医生可能会建议您服用比平时更低的 Tukysa 剂量。

        如果您因药物而出现某些副作用，您的医生也可能会降低您的 Tukysa 剂量或让您暂停治疗。这些副作用可能包括腹泻。

        如何服用Tukysa

       您应该按照医生或医疗保健提供者的指示服用Tukysa。

       何时服用

      Tukysa应每天早晚服用两次。您应该每天在同一时间服用，间隔约12小时。

      为了确保您不会错过一剂Tukysa，请尝试在手机上设置提醒。药物计时器也可能有用。

      将Tukysa与食物一起服用

      Tukysa可以在有食物或没有食物的情况下服用。

      Tukysa可以被压碎、劈开或咀嚼吗？

      不，不要压碎、劈开或咀嚼Tukysa。Tukysa应该整口吞下。不要服用破碎、破裂或以任何方式损坏的药片。

      如果您在吞咽Tukysa时遇到困难，请咨询您的医生或药剂师。

      在服用Tukysa之前，请与您的医生谈谈您的健康史。如果您有某些疾病或其他影响您健康的因素，Tukysa可能不适合您。这些措施包括：

       肝脏问题。Tukysa被你的肝脏清除。如果你有严重的肝脏问题，Tukysa会在你的体内积聚。这可能会增加药物副作用的风险。此外，Tukysa可导致严重的肝损伤。当你服用Tukysa时，你会经常进行血液检查来检查你的肝功能。如果你有严重的肝脏问题，你的医生会给你开一剂比平时低的Tukysa。如果您在服用Tukysa期间肝功能恶化，您的医生可能会降低您的药物剂量。或者他们可能会让你暂时或永久停止Tukysa治疗。

       怀孕。如果在怀孕期间服用Tukysa，可能会对胎儿造成伤害。

      母乳喂养。服用Tukysa时不应该母乳喂养。