RAS野生型结直肠癌联合西妥单抗治疗的早期肿瘤缩减和缓解程度

西妥昔单抗治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌优于贝伐单抗

德国慕尼黑大学医学院报告的一项研究表明，RAS野生型转移性结直肠癌患者接受氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康（）联合西妥昔单抗治疗的早期肿瘤缩小和缓解效果更好。与贝伐单抗联合使用。这种因果分析提供了一个新的框架，将缓解的替代指标与总生存期相关联。( . 2016年8月26日网络版) 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科 邱立新

FIRE-3研究招募了患有KRAS外显子2野生型转移性结直肠癌的患者，并比较了西妥昔单抗和贝伐单抗联合作为一线治疗。该研究还探索性分析了其他野生型 RAS 基因（KRAS 和 NRAS 外显子 2-4）到患者亚组的末尾。

FIRE-3 是一项随机 III 期双盲试验，主要终点是根据 (1.0v) 标准评估的客观反应患者比例。基于集中执行的 CT 结果和客观反应 (1.0v) 评估客观反应（早期肿瘤减少、反应程度、反应持续时间和 RAS 野生型亚组中的反应时间）的因果分析。使用精确概率法比较治疗组之间的客观缓解率和早期肿瘤减少，并使用秩和检验检查缓解程度。

在最终的 RAS 野生型人群（400 名患者）中，西妥昔单抗组的中位总生存期在 33.1 个月时优于贝伐单抗组（95% CI 24.5~ 39.4 个月）和 25.0 个月（95% CI 23.0~28.1 个月），HR 为 0.70 (95 %CI 0.54~0.90, P=0.0059）。研究者评估两组的目标是缓解率和无进展生存期具有可比性. 集中 CT 检查评估了 330 例患者，结果显示联合西妥昔单抗组中 RAS 野生型患者达到客观缓解的患者比例高于联合贝伐单抗组。（72% vs 56.1% , P=0.0029）,早期肿瘤减少更多（68.2% vs 49. 1%，P=0.0005），更好的中位反应（–48. 9% 对 -32.3%, P