尼妥珠单抗能提高晚期头颈部鳞状细胞癌患者的生存率吗？

自从Bonner的研究证实抗EGFR抗体(西妥昔单抗)联合放疗可以改善局部晚期头颈部鳞状细胞癌的预后后，很多研究都集中在探索最佳的放射增敏剂。目前大部分指南推荐顺铂，而西妥昔单抗用于不能耐受顺铂的患者。然而，随后的RTOG 0522研究没有得到积极的结果，但增加了毒性。在今年ASCO年会关于头颈部肿瘤的特别会议上，一项来自印度的三期随机对照研究获得了积极的结果，研究摘要数量为6000份。本研究随机选择536例局部晚期头颈部鳞癌患者，采用根治性同步放化疗或同步放化疗联合尼妥珠单抗(泰新生)治疗。

结果显示，联合治疗显著改善了2年的PFS(58.9%对49.5%，HR=0.74；95%置信区间0.56 ~ 0.95；P=0.022)，但OS无统计学差异。与以往的研究相比，这份报告的结果无疑是令人鼓舞的，但现在下明确的结论还为时过早。首先，由于生活习惯，印度的口腔癌发病率非常高。最近在印度发表的一项研究也显示，口腔癌的比例高达87%，因此不能排除不同原发部位的药物敏感性存在差异。

其次，尽管本研究中顺铂用于同步放化疗，但顺铂的方案为每周30 mg/m2，并非标准的每三周100 mg/m2。前期研究表明，前者在治疗的局部控制率上明显低于后者。最后，对于局部晚期头颈鳞癌这种可以治愈的肿瘤，OS应该是最合理的研究终点。本研究的联合方案并未改善OS，虽然增加了PFS，但显著增加了严重口腔粘膜炎的发生率(66.7%对55.8%，P=0.010)，对生活质量的不良影响值得更多关注。