Onivyde 被批准用于治疗某些成人的转移性*胰腺癌。在这种情况下，癌症始于胰腺，但已经扩散到身体的其他部位。这有时被称为 4 期胰腺癌。

       为此，Onivyde 本身不是处方的。相反，在以下情况下，该药物与某些其他化疗药物一起开具：

        如果癌症尚未得到治疗，则给予 Onivyde 氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂。

        如果癌症已经用吉西他滨治疗但没有好转，则给予 Onivyde 氟尿嘧啶和亚叶酸

       奥尼维德（伊立替康脂质体）与 5 - 氟尿嘧啶和亚叶酸钙（另外两种抗癌药物 [6,7]）联合用于吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺腺癌患者的治疗。

        这些批准是基于一项名为（NAPOLI–1 [8]）的研究，该研究涉及 417 名患有转移性胰腺腺癌的成年人，尽管他们接受了含有吉西他滨的癌症治疗，但癌症仍在恶化。患者被给予 Onivyde 或 5 - 氟尿嘧啶加亚叶酸钙，或者三种药物联合使用。

        有效性的主要衡量标准是在 5 - 氟尿嘧啶加亚叶酸钙方案中加入 Onivyde 延长了患者的生命。同时服用三种药物的患者生存期约为 6.1 个月（95% 置信区间：4.8，8.5），相比之下，服用 5 - 氟尿嘧啶加亚叶酸钙的患者生存期为 4.2 个月（95% 置信区间：3.3，5.3）[4,5]，单独服用 Onivyde 的患者生存期为 4.9 个月。
      

       伊立替康脂质体（Onivyde）副作用
      伊立替康脂质体可能会引起轻微或严重的副作用。以下列表包含了在使用伊立替康脂质体治疗期间可能出现的一些主要副作用。这些列表并不包括所有可能的副作用。
       伊立替康脂质体的副作用可能会因与之联合使用的特定化疗药物而略有不同。
      有关伊立替康脂质体可能的副作用的更多信息，请与您的医生或药剂师交谈。他们可以为您提供如何处理任何令人担忧或困扰的副作用的建议。
         轻微副作用
       以下是伊立替康脂质体部分轻微副作用的列表。要了解其他轻微副作用，请与您的医生或药剂师交谈或查看伊立替康脂质体的处方信息。
      伊立替康脂质体的轻微副作用可能包括：腹痛、便秘、脱水、疲劳、发热、脱发、食欲不振、肌肉骨骼疼痛、恶心或呕吐、外周水肿（手臂或腿部的液体积聚）、口腔炎（口腔内壁的炎症）、体重减轻、轻度过敏反应 。
       这些副作用中的大多数可能在几天到几周内消失。但是，如果它们变得更严重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。
       有关过敏反应和伊立替康脂质体的更多信息，请参见下面的 “过敏反应” 部分。
       严重副作用
       伊立替康脂质体的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或您认为自己正在发生医疗紧急情况，请立即就医。
       严重副作用及其症状可能包括：
       间质性肺病（一组导致肺部瘢痕形成的疾病）。症状可能包括：咳嗽、发热、呼吸急促。
        严重感染，如肺炎，可能导致脓毒症（危及生命的免疫系统反应）。症状可能包括：寒战或发热、呼吸急促、身体疼痛。
       肝酶升高，这可能是肝损伤的迹象。症状可能包括：黄疸、腹痛、恶心或呕吐。
       血栓。症状可能因血栓发生的位置而异，但可能包括：呼吸急促、皮肤发热或变色、受影响区域附近肿胀或疼痛。
       血小板水平低。症状可能包括：更容易出血、更容易瘀伤。
       血红蛋白水平低。症状可能包括：疲劳、呼吸急促、皮肤比平时苍白。
       淋巴细胞水平低，这可能不会引起症状，但会增加感染的风险。这种情况可以通过血液检测发现。
       电解质失衡，包括低钠、低钾或高钾。这些情况可能不会引起症状，但可以通过血液检测发现。
        严重中性粒细胞减少的风险。
       严重腹泻的风险 *。
       严重过敏反应†。
       过敏反应
       与大多数药物一样，有些人在接受伊立替康脂质体后可能会出现过敏反应。在这种药物的临床试验中，这是一种罕见的副作用。
       轻度过敏反应的症状可能包括：皮疹、瘙痒、脸泛红。
       更严重的过敏反应很少见但可能发生。严重过敏反应的症状可能包括：皮肤下肿胀，通常在眼睑、嘴唇、手或脚；舌头、口腔或喉咙肿胀；呼吸困难。
如       果您对伊立替康脂质体有过敏反应，请立即致电您的医生，因为反应可能会变得严重。如果您的症状危及生命或您认为自己正在发生医疗紧急情况，请立即就医。

       Onivyde 替代品

     还有其他可以治疗转移性*胰腺癌的药物。有些可能比其他的更适合您。如果您有兴趣寻找 Onivyde 的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您可能对您有效的其他药物。

       某些其他化疗药物是 Onivyde 的替代品。这些示例包括：

       其他形式的伊立替康，如喜乐司痛、卡培他滨 （Xeloda)、顺铂、紫杉醇 （Abraxane）。

       Onivyde 是一种针剂治疗方案。它采用一次性小瓶包装，每 10 毫升 （mL） 溶液含有 43 毫克 （mg） 的 Onivyde。

       医疗保健专业人员将以静脉内 （IV） 输注的形式给您 Onivyde。静脉输注是在一段时间内注射到静脉中。每次输注通常超过 90 分钟。

       转移性胰腺癌的剂量

      Onivyde 被批准用于治疗特定情况下的转移性*胰腺癌。为此，Onivyde 与某些其他化疗药物一起服用。

      当与氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂一起开具时：Onivyde 的常用剂量为 50 mg/m2每 2 周一次。例如，如果您的医生计算出您的 BSA 为 1.6 m2，您每次输注将接受 80 毫克药物。

      当与氟尿嘧啶和亚叶酸一起开具时：Onivyde 的常用剂量为 70 mg/m2每 2 周一次。例如，如果您的医生计算出您的 BSA 为 1.6 m2，每次输注您将接受 112 毫克的药物。

       您的医生可能会根据影响身体分解 Onivyde 程度的遗传因素开出不同的剂量。如果您对适合您的剂量有疑问，请咨询您的医生。

       将在下面找到有关关键剂量问题的信息。

       何时接收： 您将每 2 周接受一次 Onivyde。

       如果您错过了一次剂量：如果您错过了 Onivyde 输液的预约，请立即致电输液中心。他们将帮助您重新安排预约。

       治疗时间：Onivyde 是一种长期治疗方法。如果您和您的医生确定 Onivyde 对您安全有效，您可能会长期接受它。

        美国食品药品监督管理局警告

       此药物有黑框警告。黑框警告是美国食品药品监督管理局（FDA）发出的最严重警告。它提醒医生和患者该药物可能产生危险的影响。

       严重中性粒细胞减少的风险: 奥尼维德可能增加严重中性粒细胞减少的风险。当中性粒细胞（一种白细胞）水平严重降低时会出现这种情况。

        严重中性粒细胞减少是奥尼维德临床试验中较常见的副作用之一。

        严重中性粒细胞减少可能没有症状。然而，这种情况可能会增加严重感染的风险，从而导致脓毒症（一种危及生命的免疫系统反应）。感染或脓毒症的症状可能包括：寒战或发热、呼吸急促、身体疼痛、疲劳、意识模糊、低血压。

        严重中性粒细胞减少可以通过血液检测发现。在奥尼维德治疗期间，医生会定期检查你的中性粒细胞水平。如果你的中性粒细胞水平过低，他们可能会暂时停止奥尼维德治疗，直到水平恢复到安全范围。

       要了解更多关于此风险的信息，请与你的医生交谈。

       严重腹泻的风险: 奥尼维德可能增加严重腹泻的风险。当你有稀水样、松散的大便时会出现这种情况。严重腹泻可能在奥尼维德治疗的一天内开始，也可能延迟一天以上。

       严重腹泻是奥尼维德临床试验中较常见的副作用之一。在极端情况下，严重腹泻可导致危及生命的脱水。

       由于这种风险，医生通常避免给肠道堵塞的人开奥尼维德。这是因为堵塞会使粪便更难通过肠道，并可能加重这种副作用。

       你的医生可以建议一些方法来降低你严重腹泻的风险。例如，他们可能建议你多喝水，避免高脂肪或含乳糖的食物和饮料。

       如果你在奥尼维德治疗期间出现腹泻，请与你的医生交谈。他们可能会开治疗腹泻的药物，或者暂时停止奥尼维德治疗，直到你的症状缓解。

        要了解更多关于此风险的信息，请与你的医生交谈。

        其他注意事项

       在开始使用奥尼维德之前，与你的医生讨论你的健康史。如果你有某些医疗状况或其他影响健康的因素，奥尼维德可能不适合你。如果以下任何情况适用于你，请务必与你的医生交谈：肠道堵塞、过去对该药物或类似药物有过敏反应、怀孕、母乳喂养。