阿仑单抗阿伦单抗(Lemtrada)的药品介绍和临床试验数据，闃夸粦鍗曟姉鐧惧害鐧剧
发布日期：2022-09-21 浏览次数：296
阿仑单抗是一种人源化单克隆抗体，靶向淋巴细胞和单核细胞表面的CD52抗原，间歇性注射能够延缓T细胞的降解，调节淋巴细胞的组成成分。阿仑单抗作为一种靶向CD52单克隆抗体，这是T和B细胞上富集的蛋白。循环T和B细胞被认为是在MS中对损伤性炎症过程负责。每个疗程后阿仑单抗耗尽循环T和B淋巴细胞。然后随时间淋巴细胞计数增加对不同的淋巴细胞亚型重建淋巴细胞群。2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LemtradaTM（阿仑单抗）为有复发性多发性硬化症（MS）患者的治疗。
T细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）对常规化疗明显耐药，5年生存率小于5％。来自奥地利萨尔茨堡Paracelsus医科大学的Georg Hopfinger博士领导开展了一项旨在通过II期临床试验对阿仑单抗与最佳化疗方案联合应用是否会增加疗效的研究。他和同事采用FMC方案对25例患者进行了4个疗程的治疗。之后，21例患者继续接受阿仑单抗2至14周治疗。
该研究小组发现，经过FMC方案诱导后，6例完全缓解，11例部分缓解，整体应答率为68％。阿仑单抗可增加意向治疗总体应答率至92％（23例/25例）。报告称，所有25例患者的中位无进展生存期为11.9个月，排除4例未接受阿仑单抗治疗患者后，无进展生存期保持不变。如前所述，中位总生存期为17.1个月。
用法用量：
起始剂量：3mg/日，静脉输液持续2小时以上。如患者可以耐受，（输液反应≤2级），剂量可增加至10mg/日；如还可以耐受，（加量为30毫克，隔日用药，每周三次），总治疗持续时间（包括剂量增加）为12周。如治疗间隔大于7日，应从一日3mg逐渐增加至推荐剂量（一般在3至7日内增至30mg）。
不良反应：
最常见不良反应（发生率和>干扰素β-1a）有：皮疹，头痛，发热，鼻咽炎，恶心，泌尿道感染，疲乏，失眠，上呼吸道感染，疱疹病毒感染，荨麻疹，瘙痒，甲状腺疾病，真菌感染，关节炎，肢体痛，背痛，腹泻，窦炎，口咽痛，感觉异常，眩晕，腹痛，潮红，和呕吐。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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