关于减少索拉非尼索拉非尼不耐受使用的研究

在一项三期临床试验中，舒尼替尼和索拉非尼在肝细胞癌一线治疗中进行了面对面的比较。结果显示舒尼替尼并不优于索拉非尼。今天，我们回顾性分析了542例在本研究中接受索拉非尼治疗的肝癌患者，以及患者的OS和PFS是否受到索拉非尼治疗后28天内不良反应引起的剂量调整的影响。所有患者接受索拉非尼治疗，剂量为400mg，每天两次，周期为4周。如有不耐受，每日调整剂量至400mg如果你仍然不耐受，每隔一天调整到400毫克。

结果：1)因茴香的不良反应而中断、减少或停止服用本品的患者比例较高。前28天，128例(51.6%)患者剂量停止，97例(39.1%)患者剂量下降，23例(9.3%)患者停止治疗。2)主要研究终点OS:剂量未调整组：10个月；剂量中断组：9个月；减量组：15个月；停药组：3个月。第28天，索拉非尼因早期不良反应调整剂量与OS显著相关(HR[95% CI]；剂量中断组=0.9[0.71.2]；剂量减少=0.6[0.50.9]；提款=1.7[0.93.4]；P=0.005).

3)次要研究终点PFS:剂量未调整组：4个月；剂量中断组：3个月；减量组：4个月；B组：NA(无数据)。第28天，由于早期不良反应(HR [95% CI])，索拉非尼的剂量与PFS之间无显著相关性；剂量中断=1.2[1-1.5]；剂量减少=0.9[0.7-1.1]；撤回=1.1[0.2-7.7]；P=0.148).扫描微信下方的二维码了解更多信息：