格隆汇单抗注射液在中国大陆上市用于晚期、转移性结直肠癌

格隆汇12月1日电丨TOT -B（.HK）宣布，集团自主研发的普心亭®（贝伐单抗注射液，英文商标：®）获国家药品监督管理局（“NMPA”）正式批准上市在中国大陆用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（“”）和转移性结直肠癌（“mCRC”）患者。朴心亭®是本集团首个获批的抗体药物。

® 是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（anti-VEGF mAb），是 ® 的生物仿制药。®一直是应用最广泛的抗药，自2004年进入市场以来，其疗效和安全性已得到广泛验证。®在其他国家被批准用于多种适应症，可与化疗和其他疗法联合治疗多种疾病。肿瘤，包括 mCRC、晚期、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。® 在中国被批准用于治疗 mCRC、胶质母细胞瘤 (GBM)、肝细胞癌 (HCC)、卵巢癌和宫颈癌。根据国家药监局药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》，

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据，肺癌和结直肠癌是中国新增癌症病例最多的两种癌症。2020年新增病例约81.6万人，55.5万人。基于其广泛的适应症和大量的患者需求，贝伐单抗注射液在中国存在巨大的未满足市场空间。公司相信朴心亭®将为广大中国癌症患者提供优质、经济的治疗选择。数据显示，2020年贝伐单抗注射液全球销售额60.9亿美元，中国销售额36.3亿元。

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