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蓝鲸财经6月19日消息，信达生物制药（香港）今日宣布，其自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子（“VEGF”）单克隆抗体药物大禹通®（贝伐单抗）单克隆抗体生物类似药，国际商标：®）获国家药监局正式批准，成为国内第二个贝伐单抗生物类似药。
据悉，贝伐单抗（）是罗氏在全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。通过阻断VEGF，抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤区域的血液供应，抑制肿瘤生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。该药于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，2015年获NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。目前已获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种实体瘤适应症。
根据罗氏财报，2019年阿瓦斯汀全球销售额约为70.7亿瑞士法郎，同比增长3.3%。公开数据显示，2017年国内贝伐单抗销售额约为15亿元。
据了解，贝伐单抗在中国的专利保护将于2018年到期，齐鲁的贝伐单抗注射液（商品名：安卡）于2019年12月6日获批上市，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌症，转移性结直肠癌患者。信达此次获批后，将成为第二款国产“阿维他林”。
信达生物医学与战略肿瘤学部副总裁周辉博士表示：“大禹通®作为国家重大新药开发项目，是具有国际品质的抗VEGF单克隆抗体，是继大博舒之后的第二大抗体。 ®（），是信达生物继信达生物后第二个获批上市的单克隆抗体药物，衷心希望大有通®能够惠及越来越多的中国普通肿瘤患者。2020年1月，信达生物获得大有通®在美国和加拿大向美国制药公司展示了信达生物开发的大有通的质量得到了国际认可，我们也期待着合作与合作，造福全球更多的患者。”（蓝鲸财经）
本文来自蓝鲸财经
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