国内第4款贝伐珠单抗药物获批上市，贝伐珠肺炎患者有疗效

该品种可能成为中国上市的第4款贝伐单抗药物。数据库显示，目前中国只有罗氏原研的阿瓦斯汀和齐鲁的贝伐单抗生物类似药获批上市； 2019年1月，信达生物“贝伐单抗生物类似药”的上市申请被CDE受理，有望成为第三个上市产品。

贝伐单抗在中国的现状

贝伐单抗：罗氏三巨头之一

贝伐单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体。它是罗氏旗下全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。通过阻断VEGF抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤区域的血液供应，抑制肿瘤的生长和转移，从而具有抗肿瘤作用。

该药于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市（商品名：）用于治疗转移性结直肠癌，2015年获NMPA批准用于治疗转移性结直肠癌。治疗非小细胞肺癌。目前已获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种实体瘤适应症。

最新研究表明，人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗可能对新冠肺炎患者有效。研究人员发现，-19 名患者的 VEGF 高表达。目前正在进行贝伐单抗治疗重症 -19 疗效的临床试验。根据美国临床试验数据库的数据，该临床试验于2020年2月开始，在山东、武汉和美国的3家医院进行。

贝伐单抗生物仿制药：16 项临床试验

贝伐单抗是2019年全球销量的明星品种之一，2018年中国专利保护到期，国内已有大量药企布局。

根据数据库查询，目前国内有2家公司正在申请上市，分别是信达信达和恒瑞，临床试验16家，临床获批12家，临床申报4家。整体竞争非常激烈。

数据库

2017年贝伐单抗经协商降价进入国家医保目录，每瓶（100毫克/4毫升）价格从5210元降至1998元，降幅达63%。据说2018年销售增长率高达74.4%，价换量非常显着。

根据中标数据库，2019年8月，罗氏原药在贵州的中标价格为1934.26元（100毫克/4毫升）。 2019年医保续约谈判后，罗氏再次降价。价格尚未公布。

数据库显示，齐鲁药业的贝伐单抗生物类似药在2020年3月以1198元中标各省市最小规格（/4ml），是原研价格的62%药，价格已经出现了。大幅下跌。随着国产贝伐单抗生物类似药陆续获批上市，市场竞争将十分激烈。

恒瑞有18种生物药在研，下一个谁来推出？

这是恒瑞推出的第一个生物类似药和第二个单克隆抗体药物。 2019年，恒瑞医药首个单克隆抗体药物自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体获批用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤； 2020年2月，该品种肝癌适应症获批。

据数据库统计，恒瑞共有18个在研生物药，包括单克隆抗体、双抗体、ADC药物等，覆盖了当前多个热点靶点。

从这些药物的研究进展来看，下一个可能有好消息的品种是PD-L1（SHR-1316），该药物联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌）与早期III期临床试验2018年底完成首例患者入组，预计最快2021年报告交付。

恒瑞生物制药进展