携带阳性突变的非小细胞肺癌患者服用奥希替尼期间要注意什么

奥希替尼（），适用于既往接受过EGFR-TKI治疗且耐药后出现疾病进展的阳性突变非小细胞肺癌患者 抑制EGFR-TKI治疗耐药后获批二线治疗突变。奥希替尼在一些国家和地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗，因为有很多实验证明，与目前的标准一线治疗相比，奥希替尼可以显着延长无进展生存期。患者服用奥希替尼需要注意什么？

奥希替尼注意事项：

1、奥希替尼用于口服。奥希替尼应与水一起服用，不应压碎、破碎或咀嚼。

2、禁忌症：对活性成分或任何辅料过敏。

3、药物相互作用：特蕾莎不应与圣约翰草一起服用。

4、突变状态评估

在考虑将 用于局部晚期或转移性疾病时，首先需要确定突变状态。从组织样本中采集的肿瘤 DNA 或从血浆样本中采集的循环肿瘤 DNA 应使用经过充分验证的检测方法进行检测。

在检测肿瘤 DNA（来自组织或血浆样本）的突变状态时必须使用稳健、可靠和灵敏的检测方法。

经组织或血浆检测，如果突变为阳性，建议可以使用特瑞莎治疗。但是，如果使用血浆检测结果为阴性，则应尽可能进行组织检测，因为血浆检测可能会给出假阴性结果。

5、间质性肺病 (ILD)

在临床研究中，在接受 治疗的患者中观察到严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD) 或 ILD 样不良反应（例如，非感染性肺炎）。大多数上述事件在停药后得到解决或解决。有ILD病史、药物性ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎和有活动性ILD临床证据的患者被排除在临床研究之外。

在临床研究期间接受 治疗的 1221 名患者中，2.9% 发生间质性肺病 (ILD) 或 ILD 样不良反应（例如，非感染性肺炎），其中 0.3% 的受试者死亡。在两项 II 期研究中，接受 治疗的 411 名患者中有 11 名（2.7%）报告了 ILD 或 ILD 样不良事件，其中 3 级或 4 级不良事件占 0.7%，1 % 的患者死亡。在研究期间，6.2% 的日本患者发生 ILD，而亚洲和非亚洲患者分别为 1.2% 和 2.4%。

仔细检查肺部症状（呼吸困难、咳嗽、发烧）急性和/或不明原因恶化的患者以排除 ILD。在调查这些症状的原因时，应扣留 。如果诊断出 ILD，应停用 并采取必要的治疗措施。

6、QTc间期延长

据报道，服用 的患者 QTc 间期延长。 QTc 间期延长可导致室性心律失常（如扭转型室性心动过速）或猝死的风险增加。或在研究期间没有报告心律失常事件。两项研究均排除了静息心电图 (ECG) 测量的有临床意义的心律或传导异常（如 QTc 间期> ）的患者。

如果可能，先天性长 QT 综合征患者应避免使用 。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知可延长 QTc 间期的药物的患者应接受定期心电图 (ECG) 和电解质监测。至少有两个独立心电图显示 QTc 间期 > 的患者应暂时停用 ，直到 QTc 间期 =)，此时可以恢复用药并减少剂量。对于同时出现 QTc 间期延长和下列任何一种情况的患者，应停用 ：扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的体征或症状。

7、心肌收缩力的变化

在临床试验中，2.4% (9/375)左心室射血分数) 接受奥希替尼治疗的患者在基线和至少 1 次随访 (LVEF) 评估时降低了>10% 并降至

8、对驾驶和操作机器能力的影响

奥希替尼对驾驶和操作机器的能力几乎没有影响。