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印度吉非替尼是第一代肺癌靶向药物。
该研究的重点是评估第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)与铂类双药治疗相比在EGFR突变肺癌中的疗效()。
多中心、随机 III 期试验 (WJOG) 旨在直接比较厄洛替尼与印度吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效,无论 EGFR 突变状态如何。
2011 年 12 月,鉴于日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 的决定,在印度不适合 EGFR 突变阴性患者使用吉非替尼,并将计划修改为仅包括 EGFR 突变阳性患者患者。
在入组的 561 名患者中,198 名 (70.7%) 和 203 名 (72.8%) EGFR 突变阳性患者被分配到来自印度的厄洛替尼和吉非替尼组。
在EGFR突变中,印度吉非替尼和厄洛替尼的中位无进展生存期分别为8.3和10.0个月(p = 0.424) .
因此,根据预先确定的标准,本研究并未证明印度吉非替尼在肺腺癌患者的无进展生存期(PFS)方面不劣于厄洛替尼。
但是,印度吉非替尼和厄洛替尼两组的生存率几乎相同,临床实践中认为这两个印度吉非替尼和厄洛替尼的第一代EGFR-TKI几乎相同。 .
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