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克唑替尼是靶向药物之一。克唑替尼已被证明对ALK、活性氧和MET激酶活性异常的癌症患者有效。美国美国食品药品监督管理局已批准使用阳性间变性淋巴制造酶(ALK)治疗局部晚期和转移性非小细胞肺癌。
克唑替尼推荐剂量为250 mg，每日1次、2次，早晚各1片，每日500mg；口服，不咀嚼、不溶解、不开胶囊，吞下整个胶囊。可以和食物一起吃，也可以和不同的食物一起吃。不要和葡萄柚汁一起服用。
克唑替尼：的禁忌症
1.对克唑替尼或本产品任何成分过敏的患者禁止服用。
2.严禁用于严重肝损伤患者。
克唑替尼药物详情
克唑替尼的有效率高达70%！
PROFILE1001的结果发布在《新英格兰医学杂志》中。在西方人群中，克唑替尼/秘书组患者的平均PFS为19.2个月。然而，来自法国的另一项回顾性临床研究显示，中位PFS只有9个月大，这是非常不同的。可能的原因是PROFILE1001研究是单臂、小样本队列研究，而法国临床研究是回顾性研究，因此统计偏差较大。
与上述两项研究相比，OO12-01具有前瞻性、多国性和多中心性。经过严格的实验设计，总样本量大，数据记录完整，循证医学证据水平高。基于单臂临床试验，新药适应症可以批准上市。有两个要求。首先是罕见病的治疗。虽然肺癌的发病率相对较高，但ROS1的阳性率仅为非小细胞肺癌的1%-2%，因此很少见。
其次，与传统治疗方案相比，新药必须使患者获得显著的生存获益。我们的研究结果表明，克唑替尼的有效率在70%以上，而传统化疗的有效率只有20%-30%。此外，克唑替尼组患者的平均生存期接近16个月，而传统化疗组患者的平均生存期仅为6 ~ 8个月。
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