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近日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物制药®（贝伐单抗注射液）在妇科肿瘤领域的两项新适应症获国家药监局批准。分别为：贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，以及与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。
博宇诺®是博安生物研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。在临床比较试验中显示出与贝伐单抗高度相似的PK特征、临床疗效和安全性。和免疫原性。
作为抗肿瘤血管生成的代表药物，贝伐单抗是治疗恶性肿瘤不可缺少的手段之一。在癌症的进展、侵袭和转移过程中，肿瘤血管生成起着至关重要的作用，血管内皮生长因子（VEGF）与其受体相互作用可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。贝伐单抗精确靶向 VEGF，可减少微血管生长并抑制转移性疾病的进展。
宫颈癌和卵巢癌是妇科常见的两种恶性肿瘤。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）2020年最新发布的全球癌症负担数据，中国宫颈癌新发病例约11万例，死亡近6万例，新增病例约5.卵巢癌。50,000 例病例和大约 3.80,000 人死亡1。两大妇科肿瘤已成为严重危害女性健康的主要杀手。
在卵巢癌的治疗中，多项临床研究结果证实，贝伐单抗联合化疗用于III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者初次手术切除后的一线治疗。和维持治疗可以显着提高无进展生存期（PFS）；可显着提高铂敏感复发或铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的PFS和客观缓解率（ORR）。
在宫颈癌的治疗中，相关临床研究数据表明，贝伐单抗联合化疗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌可显着提高总生存期（OS）、PFS和ORR。
鉴于其在临床应用中疗效明确、安全性好，贝伐单抗已被国内外权威的卵巢癌和宫颈癌治疗指南推荐，包括：贝伐单抗单抗联合化疗一线治疗复发转移性宫颈癌和卵巢癌的一线、维持和复发治疗，为这些疾病领域的患者带来更多的治疗选择。
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