港股上市公司绿叶制药分拆博安生物单独上市获国家药监局国家药监局批准

时间：2022.03.03作者： 浏览次数：332

[博安生物贝伐单抗 | 【博安生物贝伐单抗获批新适应症拟单独上市】新京报讯（采访者张秀兰）7月28日晚，香港上市公司绿叶制药宣布，抗肿瘤生物药博宇诺（控股子公司博安生物研发的贝伐单抗生物类似药获国家食品药品监督管理局批准用于复发性胶质母细胞瘤（GBM）适应症。此前，绿叶制药宣布拟分拆博安生物单独上市。

复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 是最常见的恶性原发性脑肿瘤，占所有胶质瘤的近 57% 和所有原发性中枢神经系统恶性肿瘤的 48%。它被认为是神经外科领域最难治疗的肿瘤之一，具有高复发率、高死亡率和低治愈率的特点。GBM的主要治疗选择包括手术切除、放疗和化疗，但患者的长期生存率仍然很低，中位生存期不到2年。

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研究药物贝伐单抗是罗氏的知名药物“阿伐他汀”，是全球治疗各种恶性肿瘤指南推荐的标准方案。已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多种实体瘤，在中国获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

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博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液是博优诺在中国获批的第三个适应症。它已被批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。公开数据显示，2018年国内贝伐单抗市场规模达到32亿元，预计2030年这一数字将达到177亿元。

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本月，绿叶制药宣布拟分拆博安生物独立上市。博安生物成立于2013年，专注于治疗性抗体的研发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、疼痛和内分泌疾病，位居国内大分子药物研发前列，绿叶制药间接拥有博安生物7 4.注册资本的50%。2019年12月，绿叶医药与绿叶投资集团签署收购协议，收购博安生物98%股权，总收购价不超过14.47亿。今年1月，博安生物获得两轮融资总额约8.8亿元，估值也达到56亿元。

校对刘宝庆