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西妥昔单抗于 2004 年 2 月上旬获 FDA 批准上市。与伊立替康联合使用时呈 EGFR 阳性。它含有伊立替康治疗不成功的转移性结直肠癌,其作为单一药物的价值在于无法负担伊立替康的EGFR阳性终末期结直肠癌。作为一种靶向基因治疗药物,西妥昔单抗在治疗EGFR阳性MCRC患者中获得了丰富的临床医学疗效,其疗效超过了传统的细胞毒化疗药物。除了良好的耐受性外,西妥昔单抗联合放疗为MCRC患者提供了一种新的治疗选择。综上所述,西妥昔单抗单药联合放疗或联合放疗治疗EGFR MCRC患者主要表现出良好的临床疗效。
共有 393 名 RAS 野生型转移性结直肠癌患者参加了一项临床试验,并分为两组。一组单独化疗,化疗方案为5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙奥沙利铂,另一组单独化疗。一组接受西妥昔单抗联合化疗,还有 5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙奥沙利铂。研究结果发现,与单纯化疗相比,西妥昔单抗联合化疗显着延长了患者的无进展生存期和总生存期。两组的中位无进展生存期分别为9.2个月vs7.4个月,中位总生存期分别为20.7个月vs 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高,数据比较为61.1% vs 39.5%。
西妥昔单抗最常见的副作用:中枢神经系统不适()、发烧、头痛。在皮肤上,痤疮样皮疹(皮疹;90%,10%的严重形式)和阳光会使皮肤症状恶化,所以用药期间尽量避免暴露在阳光下。其他副作用,如肠胃不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦。
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