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技术特点:
1.一种甲磺酸奥希替尼片组合物,其特征在于每千片含甲磺酸奥希替尼40-80g、金属氧化物12-20g、无水乳糖35-60g、微晶纤维素25-40g、玉米淀粉15 -25g,硬脂酸镁1.0-1.5g。
2.如权利要求1所述的甲磺酸奥希替尼片剂组合物,其特征在于,所述金属氧化物选自氧化钙、氧化镁和氧化铁中的一种,或两者的混合物。
3.根据权利要求1所述的甲磺酸奥希替尼片剂组合物,其特征在于每千片含甲磺酸奥希替尼40-80g、金属氧化物14-80g、无水乳糖40-56g、微晶纤维素30-38g、玉米淀粉 17-22g,硬脂酸镁 1.0-1.5g。
4.根据权利要求1所述的甲磺酸奥希替尼片剂组合物,其特征在于每千片含甲磺酸奥希替尼40或80g、金属氧化物16g、无水乳糖50g、微晶纤维素34g、玉米淀粉20g、硬脂酸镁1.2g。
5.权利要求1所述的甲磺酸奥希替尼片剂组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
第一步,甲磺酸奥希替尼过120目筛,其他辅料过60目筛;
第二步称取处方量的甲磺酸奥希替尼,与处方量的金属氧化物混合;
第三步,第二步,加入规定量的无水乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉拌匀,用50%乙醇水溶液制成软丸,55℃干燥,造粒;
第四步和第三步所得,加入处方量的硬脂酸镁,压片。
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