宫颈癌年度盘点局部晚期宫颈癌根治性治疗研究：放化疗后辅助化疗vs单纯放化疗

时间：2022.03.17作者： 浏览次数：389

2021年，妇科恶性肿瘤治疗领域将取得哪些新进展？在这篇文章中，复旦大学附属肿瘤医院吴晓华教授回顾了每年关于宫颈癌、卵巢癌和子宫内膜癌的重要研究，并与同事分享。

宫颈癌年度清单

局部晚期宫颈癌的根治性治疗

研究：局部晚期宫颈癌的辅助化疗后放化疗与单独放化疗

该研究是一项大规模的 III 期国际多中心随机对照研究，包括 926 名 IB1（淋巴结阳性）、IB2、II、IIIB 和 IVA（FIGO 2008））患者，随机接受并发放化疗）与同步放化疗联合辅助化疗。2021年ASCO公布的结果显示，局部晚期宫颈癌根治性放化疗后的辅助化疗并未提高无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），5年OS率相似（72% vs 71%）；5 年 PFS 率也相似（63% 对 61%）。 [1]

研究成果

该研究也有一些局限性。例如，辅助化疗组近22%的患者未接受辅助化疗；参与研究的中心均来自经济条件相对较好的地区，不包括低收入国家的人群。未来的研究应侧重于 IVA 期宫颈癌、腹膜后 (PA) 淋巴结转移和其他可耐受的辅助化疗方案的患者。

宫颈癌复发/转移一线治疗

-826 研究：帕博利珠单抗加化疗对比安慰剂加化疗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌

-826 入组了 616 名既往未接受过全身化疗的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，按 1:1 随机分配至派姆单抗 + 化疗 ± 贝伐单抗或安慰剂联合化疗 ± 贝伐单抗组。结果表明：①与对照组相比，研究组显着提高了该人群的PFS和OS，并且在所有主要分析人群中（PD-L1 CPS≥1、全人群和CPS≥1 0），PFS和OS显着提高。PD-L1 CPS≥1、CPS≥10和ITT人群24个月OS率分别为53.0%、5< @4.4% 和 50.4%，与 OS HR 为 0.64、0.61 和 0.67 的对照组相比; ④研究组客观缓解率（ORR）更高，缓解持续时间（DOR）更长；⑤ 实验组AE总体可控，免疫介导的不良反应（AE发生率）高于对照组，实验组不良反应与PD-1抑制剂单药治疗一致.

-826 ITT 人群中的研究 OS

-826 使联合化疗 ± 贝伐单抗成为治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的新标准。版宫颈癌立即更新，纳入宫颈癌全身治疗一线推荐。

宫颈癌复发/转移二线及以上治疗

III-1/GOG-3016/-cx9 期：复发/转移 (R/M) 宫颈癌患者与研究者选择 (IC) 化疗的比较

这项 III 期随机临床研究包括 608 名 R/M 宫颈癌患者（477 名宫颈鳞状细胞癌患者和 131 名宫颈腺癌患者），这些患者在一线含铂治疗后出现进展，并以 1:1 的比例随机分配至抗PD -1 抑制剂组或 IC 化疗对照组（培美曲塞、长春新碱、拓扑替康、伊立替康或吉西他滨）。对照组不使用我国常用的紫杉醇等化疗药物。

该研究没有发现新的安全信号。[3]

- 1 总人口的生存分析

ADC 加卡铂一线或联合派姆单抗治疗复发/转移性宫颈癌：Cx8/GOG-3024/205 研究的中期结果

该研究的剂量扩展阶段包括一线 TV ( ) + 卡铂，用于一组既往未接受过全身治疗的复发/转移性宫颈癌患者，以及二线/三线 TV + ，用于 1-2剂量全身治疗期间/之后疾病进展的患者队列。根据 ESMO 2021 年年会，两个队列均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，一线 TV+卡铂（18/33），二线/三线 TV+派姆单抗的ORR为38%（13/34），安全性可控[4]

-Cx8/GOG-3024/205 研究设计

这些数据支持进一步的研究，以评估其他联合方案添加电视作为复发/转移性宫颈癌的治疗选择。TV+ 一线治疗的剂量扩展队列研究正在进行中，并将在未来的会议上报告。

安罗替尼联合信迪利单抗治疗复发性晚期宫颈癌患者：一项前瞻性、多中心、单臂、II期临床研究

该研究包括至少接受过一线含铂化疗且 PD-L1 阳性的复发性晚期宫颈癌患者，并给予安罗替尼（10 mg qd，d1-14，21 天/周期）和（200 mg) q3w) 处理。在疗效评估人群中，ORR 为 59%，DCR 为 9<@4.9%，中位 PFS 为 9.40 个月。36 名 (85.8%) 患者出现至少 1 次治疗相关不良事件 (TRAE)，7 名 (16.7%) 患者出现 3 级。 [5]

卵巢癌年度清单

卵巢癌的初始治疗

复发性卵巢癌的治疗

子宫内膜癌年度回顾

贝伐珠单抗注射液_贝伐珠单抗4个月后赠药_贝伐珠单抗临床试验副作用

研究 309/-775：乐伐替尼联合派姆单抗治疗接受铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者

子宫内膜癌研究在 2021 年也没有非常轰动的结果。III 期 309/-775 研究验证了“可乐”组合对先前接受过一线含铂化疗的转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效。2021 年 SGO 上公布的结果显示，在每个患者亚组中， + 与化疗相比，观察到了 PFS 和 OS，包括组织学类型、MMR 状态和之前的治疗益处。研究组和对照组的≥3 级 TEAE 分别为 88.9% 和 72.7%，任何导致剂量减少或停药的 TEAE 在研究组中显着升高。[二十三]

-158：用于先前治疗的晚期子宫内膜癌患者，具有高度微卫星不稳定性 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR)

2021 ESMO 公布接受派姆单抗 (IV Q3W) 单药治疗的 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌 II-158() 期 D 和 K 组患者的 42.6 个月随访数据，ORR 为 48% ，预计 68% 的患者 DOR ≥ 3 年；生存预后良好，预期4年生存率为60%；毒副作用可控，与以往实体瘤治疗一致。结果是一致的。[二十四]

概括

参考：

1. R 等人。至于： III (0902, RTOG 1174, NRG 0274). of , 2021 39:, LBA3

2. N 等人。加号 , , 或 : , -, 3 -826 。ESMO，2021，LBA2

3. KS 等人。- 1/GOG-3016/-cx9: 的 3 个 vs (IC) () in / (R/M) 。ESMO 2021

<@4. 我等。+ in -Line 或+ in / : -Cx8/GOG-3024/ TV 205. ESMO 2021。

5. 秦旭等人。加上： A , , -arm, II 。ESMO 2021 774P。

6. on in With : A Meta-。ESMO 2021, 761P

7. 等。在：MIID-SOC。,.

8. 等。3, , -dose, open- to of () for of 。2021 ASCO，绝对值 5503.

9. a II of and with -line in with - (KKOG 3046/TRU-D)。SGO 2021,.

10. 雷-，等人。并且从 , (CT) 的 II 或 (P) 通过和 ± P 表示高- (HGSC): A 。ASCO 2021,.