铂类耐药卵巢癌患者的随机III期试验用贝伐单抗

时间：2022.03.17作者： 浏览次数：294

一项针对铂类耐药卵巢癌患者的随机 III 期试验发现，在标准化疗中加入贝伐单抗（阿托伐他汀）可使无进展生存期翻倍。

法国卵巢癌研究合作组织（在法国成立的临床试验合作组织）负责人、该研究的首席研究员、巴黎大学笛卡尔大学教授 Eric 博士说：“这项研究的结果研究非常重要，在化疗方案中加入贝伐单抗为20%的先天性铂耐药患者和继发性铂耐药患者提供了新的选择。” “这是我们首次使用联合化疗显着延长铂类耐药卵巢癌患者的无进展生存期。”

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该研究使用一项国际多中心随机对照试验来评估在化疗和单独化疗中添加贝伐单抗的效果。研究对象是 361 名患有上皮性肿瘤的患者，这些患者在最后一次服用铂类药物后 6 个月内出现进展。患有卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性。所有患者每周接受 3 种标准药物中的一种（紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体多柔比星）。这些疗法在抗卵巢癌作用方面具有可比性，不同之处在于它们的毒性作用。研究人员根据每位患者的用药史选择化疗方案。

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平均随访 13.5 个月后，单纯化疗组 91%（166 ∕ 182) 患者复发，75%（135 ∕ 179) ) 贝伐单抗组患者患者复发。贝伐单抗组的平均无进展生存期为6.7 个月，单独化疗组的平均无进展生存期为3.4 个月。总生存期数据尚未完成，mAb组的副作用发生率较高，包括2级及以上高血压（20% vs. 7%）、蛋白尿（11% vs. 1%）、胃肠道穿孔（2 % vs.0），瘘管）或脓肿（2% vs. 0）。两组之间 3 级或更高级别副作用的发生率几乎没有差异。-Said 博士，该研究是严格选择的患者，没有梗塞、腹瘘、直肠乙状结肠症状的临床或放射学病史，并有科学证据限制贝伐单抗引起的副作用。

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