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国外最新肝癌诊疗指南和卫生部指出,姑息性肝切除治疗晚期肝细胞癌(HCC)疗效差,复发风险高。临床上根据临床分期考虑为术前根治性肝切除,术后病理证实为姑息性肝切除,如病理证实有淋巴结转移,降低肝癌整体手术疗效,严重影响预后。因此,积极探索姑息性肝切除的综合治疗,减少术后复发和转移已成为亟待解决的问题。
大规模III期和研究发现,索拉非尼(多吉美)治疗的受益人群包括多发肿瘤、并发淋巴结转移、血管侵犯和肝外转移的患者。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的双重作用,可以弥补姑息性肝切除术的不足,提高疗效。 2010年,日本肝病学会推荐索拉非尼用于肝切除术后治疗。基于循证证据和临床实践,姑息性肝切除术后索拉非尼联合治疗的推荐适应症为:病理切缘阳性病灶、术后数字减影血管造影(DSA)残留阳性病灶、合并血管瘤栓如躯干和(或)一级分支、经病理证实的淋巴结转移及邻近器官(胆囊除外)切除。随着临床研究的深入,姑息性肝切除联合索拉非尼治疗肝癌将获得更多相关证据。
经导管动脉化疗栓塞术 (TACE) 是目前对无法切除的肝癌患者最有效的姑息治疗之一。但TACE治疗的长期生存率并不理想,肝毒性反应或技术问题等不良反应往往导致TACE的使用受限。因此,目前无法切除的HCC面临的挑战是TACE治疗失败或不再适合TACE治疗的患者的治疗选择,以及如何进一步提高TACE治疗的效果。
并且该研究的亚组分析发现索拉非尼可以使无血管侵犯、肝外转移或中期HCC的患者的生存受益,提示索拉非尼的受益组包括不适合或不再适合TACE治疗的患者中期患者。美国肝病学会指南推荐索拉非尼可作为 TACE 治疗无效或 TACE 治疗失败但仍具有良好肝功能的中期 HCC 患者的一线治疗选择。
在提高TACE疗效的探索性研究中,TACE与分子靶向药物索拉非尼联合成为主要方向。目前,已有多项临床研究探讨两者联合用药的疗效。在亚太地区的一项II期临床研究中,索拉非尼联合TACE的中位无进展生存期(PFS)达到9.0个月,中位疾病进展时间(TTP)为9. 3 个月时,中位总生存期 (OS) 尚未达到。此外,联合索拉非尼治疗延长TACE治疗间隔,有利于保护肝功能。 TACE联合索拉非尼的安全性较好,皮肤和胃肠道反应是最常见的不良事件,严重不良事件少见。此外,索拉非尼联合TACE的II期全球多中心研究正在进行中,结果有望为索拉非尼联合TACE治疗HCC患者带来突破。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击展开阅读:靶向药物索拉非尼/多吉美()是肝癌患者的福音吗?
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