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奥希替尼是近年来“替尼”药物家族中比较受关注的品种之一。用于治疗已接受克唑替尼治疗或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这也是我国首个上市的具有自主知识产权的ALK抑制剂。
一线EGFR-TKI治疗后奥希替尼与铂类联合培美曲塞化疗比较的随机III期临床试验。结果显示,419例突变患者(2:1随机分入治疗组和铂类联合培美曲塞)奥希替尼组的PFS较培美曲塞化疗组显着提高,10.1vs4.@ >4个月,ORR也明显优于化疗组,分别为71%vs31%,奥希替尼组的中位缓解持续时间达到9.7个月,而只有4.@ > 1 个月的化疗组。奥希替尼最常见的相关不良反应是腹泻(29%)和皮疹(28%)。≥3级的治疗相关不良事件发生率为6%,显着低于化疗组的 34%。此外,在脑转移亚组分析研究中,116例CNS转移患者,其中46例可评价疗效;奥希替尼组的ORR和中位DOR分别为70%和8.9个月,显着优于化疗组的31%和5.7个月。说明奥希替尼是EGFR突变阳性晚期中枢神经系统转移患者的首选治疗方案,可避免全脑放射引起的认知功能障碍。奥希替尼组的ORR和中位DOR分别为70%和8.9个月,显着优于化疗组的31%和5.7个月。说明奥希替尼是EGFR突变阳性晚期中枢神经系统转移患者的首选治疗方案,可避免全脑放射引起的认知功能障碍。奥希替尼组的ORR和中位DOR分别为70%和8.9个月,显着优于化疗组的31%和5.7个月。说明奥希替尼是EGFR突变阳性晚期中枢神经系统转移患者的首选治疗方案,可避免全脑放射引起的认知功能障碍。
在临床试验中,奥希替尼显示出良好的耐受性,其不良反应率明显低于第二代EGFR-TKI;在/d剂量下,未观察到中毒反应。最常见的不良反应是腹泻 (42%)、皮疹 (41%)、皮肤干燥 (31%)、神经毒性 (25%),4.@>4% 的患者因耐受而减少给药剂量或终止治疗。导致剂量减少或治疗中断的主要原因是 QT 间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%);严重不良反应发生率为2%,主要引起肺炎和肺栓塞。如有需要,请咨询康必星海外医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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