奥希替尼对比铂类联合培美曲塞化疗治疗经一线-TKI

奥希替尼是近年来“替尼”药物家族中比较受关注的品种之一。用于治疗已接受克唑替尼治疗或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这也是我国首个上市的具有自主知识产权的ALK抑制剂。

一线EGFR-TKI治疗后奥希替尼与铂类联合培美曲塞化疗比较的随机III期临床试验。结果显示，419例突变患者（2:1随机分入治疗组和铂类联合培美曲塞）奥希替尼组的PFS较培美曲塞化疗组显着提高，10.1vs4.@ >4个月，ORR也明显优于化疗组，分别为71%vs31%，奥希替尼组的中位缓解持续时间达到9.7个月，而只有4.@ > 1 个月的化疗组。奥希替尼最常见的相关不良反应是腹泻（29%）和皮疹（28%）。≥3级的治疗相关不良事件发生率为6%，显着低于化疗组的 34%。此外，在脑转移亚组分析研究中，116例CNS转移患者，其中46例可评价疗效；奥希替尼组的ORR和中位DOR分别为70%和8.9个月，显着优于化疗组的31%和5.7个月。说明奥希替尼是EGFR突变阳性晚期中枢神经系统转移患者的首选治疗方案，可避免全脑放射引起的认知功能障碍。奥希替尼组的ORR和中位DOR分别为70%和8.9个月，显着优于化疗组的31%和5.7个月。说明奥希替尼是EGFR突变阳性晚期中枢神经系统转移患者的首选治疗方案，可避免全脑放射引起的认知功能障碍。奥希替尼组的ORR和中位DOR分别为70%和8.9个月，显着优于化疗组的31%和5.7个月。说明奥希替尼是EGFR突变阳性晚期中枢神经系统转移患者的首选治疗方案，可避免全脑放射引起的认知功能障碍。

在临床试验中，奥希替尼显示出良好的耐受性，其不良反应率明显低于第二代EGFR-TKI；在/d剂量下，未观察到中毒反应。最常见的不良反应是腹泻 (42%)、皮疹 (41%)、皮肤干燥 (31%)、神经毒性 (25%)，4.@>4% 的患者因耐受而减少给药剂量或终止治疗。导致剂量减少或治疗中断的主要原因是 QT 间期延长（2.2%）和中性粒细胞减少（1.9%）；严重不良反应发生率为2%，主要引起肺炎和肺栓塞。如有需要，请咨询康必星海外医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！