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本研究中设定的脑反应 (CNS) 标准是脑脊液中完全没有肿瘤细胞。这个标准可能过于严格,排除了部分 PR(部分缓解)患者,所以只有 28%。奥希替尼的临床获益还体现在患者神经功能的改善和改善上。鉴于我们之前认为由脑膜转移引起的神经功能缺损是不可逆的,高达 57% 的患者的神经功能增强和改善确实是有希望的。但是,我们还需要注意的是,患者的神经系统评估在入组时已经完成,并且脑膜转移的初始症状,如头痛或呕吐,可能没有记录在本研究中。所以,有必要对脑膜转移的症状进行标准和有效的评估。关于奥希替尼的剂量:如果我们看同期AURA研究中脑膜转移的反应率数据,80mg LM的总体反应率也高达55%,中位无进展生存期(PFS)也高达11.1个月,中位生存期(OS)也高达18.8个月。(后续AURA研究详情,敬请期待) 可能需要对奥希替尼剂量进行后续研究,以确定最佳剂量。问题:本研究中有一半的患者没有接受检测,这些未经证实的患者也表现出相当高的反应率和客观反应率。这证实了在靶向药物经常失败的脑和脑膜转移领域,
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