复宏汉霖在中国上市3款生物类似药昔单抗已获批上市

记者 | 谢欣

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复宏汉霖（2696.HK）3月26日发布2020年全年业绩。公司首个完整商业年度，公司实现营业总收入约人民币5.876亿元，同比增长约比 2019 年增加 546%。

目前，复宏汉霖已在中国上市3种生物类似药，分别是利妥昔单抗（汉力康）、曲妥珠单抗（汉曲优）和阿达木单抗（汉大元）。 也已获准在欧盟上市。此外，贝伐单抗生物类似药和利妥昔单抗类风湿关节炎（RA）适应症也已被国家食品药品监督管理局受理。

2019年被称为中国生物类似药元年，而2020年，市场上的几款生物类似药在销售中表现良好。就生物类似药而言，2020年全年将生产约72万瓶，其中下半年将售出约52万瓶。该产品将由江苏复星销售。

界面新闻获悉，汉力康年销售总额约为700-8亿元。复宏汉霖销售副总裁曾祖云透露，截至2020年底，汉利康已在全国30个省市完成医​​保开通，其中28个省市已完成正式上线/备案采购，近70%的核心医院实现了送药。

汉趣优是复宏汉霖商业化团队主导销售和推广的第一款产品。2020年年中上线后，下半年将实现销售收入1.36亿。曾祖云说，现在汉曲友已经上线了。全国各省医保准入已在28个省市完成招标挂牌。

汉达源2020年底才获准上市，被复星医药旗下江苏万邦药业出售，复宏复宏汉霖根据合作协议分得销售利润120万元。

事实上，在国内生物类似药逐渐上市后，无论是日常的市场保障，还是考虑到后续可能的集中采购，

产能的重要性逐渐被业界认可。

2019年，由于当时复宏汉霖在上海徐汇基地只有500升/罐的商业生产能力，汉利康上市后出现供不应求的情况。复宏汉霖首席运营官黄伟向界面新闻透露，韩力康的产能问题已经解决，目前公司“有货”。

复宏汉霖透露，目前徐汇基地的商业化产能已提升至2万升，并计划2021年在基地新增预充针生产线，2020年还将完成2.@松江基地（一））。>升产能，完成松江基地（二）一期工程桩基施工及生产主体厂房结构封顶。预计2018年建成投产试产） 2021年及相关核查工作将进行。

与国内多家创新药企研发“集群”的情况不同的是，复宏汉霖在产品选择和对外业务合作方面略有差异化。除了几种生物仿制药的速度优势外，其 PD-1抑制剂还计划为不可切除或转移性高级别微卫星不稳定性或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）实体瘤申请市场适应症。它避开了许多PD-1研发公司常用的非霍奇金淋巴瘤，并选择了基于生物标志物的广谱肿瘤类型。黄伟说，下一个要申报的适应症将是鳞状非小细胞肺癌。

在销售方面，无论是百济神州/安进、信达/礼来，还是君实/阿斯利康，选择与外企联手几乎成为本土创新药企的必选之选，但复宏汉霖在中国。主要与大股东复星医药进行销售合作。下一步将加大对基层市场的投入。在海外，它将选择与仿制药公司合作，快速推广其生物类似药以增加收入。

目前，其合作伙伴已在德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧盟国家和地区实现了汉曲优的投放。PD-1抑制剂也在东南亚市场获得许可。