III期GOYA试验在先前未治疗的晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤

奥比妥珠单抗对比利妥昔单抗加 CHOP 治疗既往未治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

发表于 2017-12-04

与利妥昔单抗加 CHOP 在既往未治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤中的比较，在先前未治疗的晚期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤中的 III 期 GOYA 试验 () 在患者中， (;) 与利妥昔单抗相比显示出无进展生存优势) 加 CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松）。结果发表在等人的《临床肿瘤学杂志》上。

研究细节

在这项开放标签试验中，来自 29 个国家的 207 个地点的总共 1,418 名患者在 2011 年 7 月至 2014 年 6 月期间被随机分配接受八轮 21 天的 Anti-() 治疗 (G-CHOP；n = 70< @6) 或 ()（R-CHOP；n = 712) 加上 6 或 8 个 CHOP 周期。随机化按计划化疗周期数、国际预后指数评分和地理区域（西欧、东欧欧洲、南美洲和中美洲、北美和亚洲等）主要终点是研究者评估的无进展生存期

无进展生存期

中位随访时间为 29 个月。研究者评估的 G-CHOP 组无进展生存率为 28.5%，R-CHOP 组为 30.2%（分层风险比 [HR] = 0. 92, P = .39), 3 年无进展率分别为 70% 和 67%。无进展生存率分别为 24.2% vs 2<@, as由独立审查委员会评估6.1%（HR = 0.89，P = .273<@6)，3 年无进展生存率为 72.5% 和 7< @0.6%，分别为 3 年总生存率分别为 81.2% 和 81.4%（HR = 1.00，95% 置信区间 = 0.78-1.28)。在探索性亚组分析中，

不良事件

G-CHOP 组发生 3 级或更高级别不良事件的概率为 73.7%，R-CHOP 组为 64.7%。最常见的 3 级或更高级别的不良事件是中性粒细胞减少症（46.2% vs 38.1%）、感染（19.2% vs 15.5% )、发热性中性粒细胞减少症 (17.5% vs 15.2%)。任何级别的输液相关反应发生率分别为36.1%和23.5%。严重不良事件发生率分别为 42.6% 和 37.6%。致命的不良事件发生率分别为 5.8% 和 4.3%。

研安全概况。生物标志物分析可能有助于确定 [ ()] 的未来作用。”

该研究得到了 F.-La 的支持，并得到了意大利语的科学支持。

都灵健康科学城的 ( ) 博士是 of 文章的通讯作者。