EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，香港临床肿瘤科张文龙

时间：2022.03.29作者： 浏览次数：345

香港临床肿瘤科张文龙博士指出，接受人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗的EGFR突变患者中，超过60%会因突变而产生耐药性。奥希替尼是一种第三代 EGFR-TKI，它与某些 EGFR 突变体（和外显子 19 缺失）不可逆地结合，浓度比野生型低约 9 倍。在最近结束的 2020 年 ASCO 年会上公布了该药物的最新研究数据。

该研究是一项 III 期、双盲、全球临床试验，纳入接受完全手术切除的 IB/II/IIIA 期 EGFR 突变 (/) 患者，无论他们是否接受了术后辅助化疗。入组后，患者随机接受第三代 EGFR-TKI（酪氨酸酶抑制剂）奥希替尼（80 mg/天）或安慰剂，直至疾病复发或 3 年（或其他停药标准）。

结果显示，在 II-IIIA 期患者中，与安慰剂相比，奥希替尼组的中位 DFS（无病生存期）显着延长（未达到 vs 20.4 个月，P

据香港临床肿瘤科张文龙博士介绍，在总人群（IB-IIIA）中，奥希替尼组的中位DFS也明显优于安慰剂组（未达到vs 28.@ >1个月，人力资源0.21.P

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在每个亚组分析中，辅助奥希替尼是有益的。奥希替尼具有极佳的安全性，大部分 AE（不良事件）为轻度 1-2 级，3 级及以上 AE 的发生率较低

2015年11月，奥希替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于EGFR-TKI治疗后疾病进展的转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。2016 年 2 月，欧洲药品管理局 (EMA) 向所有患有局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌的成年患者授予了该药物的有条件上市许可，无论患者之前是否使用过 EGFR-TKI对待。

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