抗癌药医保局对数百个降价情况公示：无正当理由且不降价

电影《我不是药神》在一定程度上催化了抗癌药的降价。4+7集采价格泄露后，各大药企的价格竞争继续在全国蔓延……

5月6日，黑龙江省医保局公布了数百种抗癌药减税降价。这份宣传单分为三类。一是主动申请降价（240），二是申请不降价且有充分理由（22）；无正当理由不降价 (73)

从公布的数据来看，同一种抗癌药由很多不同的公司生产，降价后的价格也不同。黑龙江的这份公示清单为我们了解抗癌药价格走势提供了一个很好的样本。我们不妨分析一下这些有代表性的药物。

甲磺酸伊马替尼

《公告》显示，正大天晴甲磺酸伊马替尼胶囊（0.1g*60粒）已降至586.39元，而江苏豪森降价，但作为4+7集中采购选择了厂家，但豪森没有以4+7的中标价挂牌。当然，黑龙江不是4+7试点区。厂家不降价是有道理的。我们将拭目以待他们是否会进一步降价。

甲磺酸伊马替尼（格列卫）由诺华公司开发，于2001年5月10日首次获得FDA批准（商品名：）。公开数据显示，2016年全球甲磺酸伊马替尼片销售额超过40亿美元。

甲磺酸伊马替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂药物，是治疗慢性粒细胞白血病（CML）的一线药物。可使CML患者10年生存率达到85%～90%，大大延长患者生命周期，被誉为“慢性粒细胞白血病救命药”。

2017年，甲磺酸伊马替尼被列为国家医保目录B类药品，在随后的地方医保目录中，该药也被纳入地方医保目录。

数据库显示，目前获准在中国上市的企业有4家，分别是诺华、豪森、正大天晴和石药欧亿。江苏豪森甲磺酸伊马替尼片于2018年7月通过一致性评价，成为国内首家通过该评价的公司。4+7系列中，江苏豪森以623.82元（*12片/板*1板/袋*5袋）的价格入围，折合约10.40元每件，价格远低于原装格列卫。

PDB数据显示，2018年前三季度伊马替尼的市场份额主要由原研药诺华公司占据。排名第二的江苏豪森手握4+7采购中标品种，其抢占市场的实力不容小觑。

虽然4+7集中采购失败，但其他厂商并没有放弃，主动申请降价以应对市场。

3月5日在上海，原研药格列卫（*60片）价格跌至7182元，而正大天晴、石药欧亿药业等均未通过一致性评价，并根据规则。较低的价格。其中，石药集团调整价为623.82元，正大天晴调整价为586.39元，甚至低于江苏汉森的中标价。

不过值得一提的是，伊马替尼的价格在国内并不是一味的降低。今年，诺华、豪森、石药三家药企在河南药企不接受议价，全集团通过投标，但仍可按中标继续采购。这在以往各省的招标采购中几乎从未见过，极为罕见。！

今年1月15日，诺华、豪森、石药三家药企的伊马替尼片（0.1g）因未确认专家组推荐价格而在河南中标失败。允许医疗机构继续向这三家公司采购伊马替尼片。

据悉，在河南省抗癌药专项采购中，采集了4+7集中采购中标价作为价格参考。河南中央采购办公室预期的降价幅度超过了参与投标企业愿意接受的降价幅度，这很可能是伊马替尼集团整体未能中标的原因。详情请参阅药云工作室此前报道：伊马替尼：河南三大药企集体中标后，将继续采购......

吉非替尼片

《公告》显示，齐鲁药业主动申请降价的抗癌药多达41种，其中吉非替尼片（*10片）主动申请降价498元。

吉非替尼是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，适用于具有敏感表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

长期的临床实践证明，由于身体等原因，吉非替尼对亚裔患者的疗效特别显着，因此被誉为“上天赐予亚裔人群的礼物”，成为中国抗癌明星药物。肺癌患者的心脏。

阿斯利康的吉非替尼片于2005年在中国上市，11年来一直保持对国内市场的独占，价格长期保持在5000元/盒以上。齐鲁药业是国内首家上市吉非替尼片的企业，并于2017年底成为国家公布的首批通过国家一致性评价的抗肿瘤药物。同时，齐鲁药业的吉非替尼也是首个MAH试点产品。

4+7项目中，阿斯利康的吉非替尼片（*10片）以547元入围，跌幅达76%。要知道，这个价格是在2016年国家卫计委谈判中降价55%，在再次降价的基础上，同组齐鲁在4+7集中收购中落败。阿斯利康的超低价也打破了业内固有的外资药企不愿降价或小幅降价的观念。

根据PDB药物综合数据库的数据，阿斯利康的吉非替尼片目前市场占有率超过80%。原研药的优势和保量采购，迫使齐鲁药业主动“无情”降价。保卫你的地盘。

查询各省市采购平台发现，齐鲁药业吉非替尼片在江浙沪黑龙江陕西等省区价格大幅下调至每盒498元，调整后的线上价格高于中标阿斯利康的投标价格。低49元，跌幅约69%。这么大的勇气！

然而，这也让非小细胞肺癌领域的另一款竞品——浙江贝达的埃克替尼陷入了尴尬境地。未来是否应该在市场上调整价格？

紫杉醇注射液

《公告》显示，扬子江药业、海口制药厂、北京双鹿、费森尤斯卡比（武汉）、奥赛康药业紫杉醇注射液均申请降价，而普德药业、山西红豆药业有限公司、阿克诺药业公司无特殊原因未降价，面临被停网风险。

绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体主动申请降价至800元。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）方面，石药集团申请不降价，但从其网上2500元的价格来看，甚至低于恒瑞医药主动降价后的3115元。这可能是不降价的一个很好的理由。

紫杉醇是一种从红豆杉中提取的天然抗肿瘤药物。它是一种经典的微管蛋白抑制剂，可以抑制肿瘤细胞分裂。批准的适应症包括卵巢癌、HER2+转移性乳腺癌。1992年12月29日，美国FDA批准BMS开发的用于治疗晚期卵巢癌的紫杉醇注射液（商品名：）。

2003年，绿叶制药紫杉醇脂质体（力扑素）成功上市。紫杉醇脂质体（）是绿叶制药自主研发的创新制剂。它利用脂质体和靶向给药技术治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症。绿叶制药拥有该药物成分和配方的专利。

力扑素也是世界上唯一的注射用紫杉醇脂质体制剂。上市15年来，数据显示，力扑素是2018年中国最常用的抗癌药。2019年4月29日，绿叶制药紫杉醇脂质体制剂——力扑素？被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊治指南，作为一线用药。

注射用紫杉醇（nab 结合）用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）由美国 Life （后收购）开发，2005年首次获得FDA批准。英文商品名现在美国、欧盟、日本和其他国家。和列出的地区。 2016 年的全球销售额为 9. 73 亿美元。

目前，国内白蛋白紫杉醇药企包括百济神州（原研药代理）、石药欧亿（仿制药）、恒瑞医药（仿制药）。2017年全球注射用紫杉醇（白蛋白结合型）销售额约12.8亿美元，中国销售额约2.7亿美元。

石药集团欧亿药业和恒瑞医药被纳入优先审评后，石药集团于2018年2月12日获批上市，恒瑞医药于2018年9月获批。百济神州通过与的合作获得了包括紫杉醇在内的3种抗癌药物.

BMS紫杉醇市场占有率一开始处于领先地位，但随着仿制品和改良产品的推出，2016年中国最畅销的紫杉醇制剂三大分别是南京绿叶思科药业有限公司、BMS和力普。羊脂销售额突破10亿元，遥遥领先，而BMS旗下的泰素()销售额不足2亿元。

注射用培美曲塞二钠

根据《公告》中的数据，齐鲁药业的注射用培美曲塞二钠降幅最大。0.2g的价格调整为940.77元，降价近30%。黑龙江4+7集采厂家四川汇宇的价格远高于4+7集采的价格。在“4+7”集中采购中，四川汇宇以810元/件（）和2776.97元/件（）中标。公告显示，黑龙江另一家知名药企扬子江没有特殊原因，不降价，也面临被停网的风险。

培美曲塞（中文商品名立必泰）是礼来公司开发的一种抗代谢药物。2002年2月，礼来培美曲塞获FDA批准为孤儿药联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤，2004年2月获FDA批准联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤2008年9月，FDA批准培美曲塞作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。

四川汇宇的注射用培美曲塞二钠被列入中国上市药品目录，视为通过一致性评价，成为国内首家通过评价的公司。

礼来公司的专利药培美曲塞二钠于2005年12月在中国上市，获批用于治疗恶性胸膜间皮瘤。根据药品综合数据库（PDB），培美曲塞在我国仍保持强劲增长，医院对药品的需求量很大。

2018年Q1~Q3主要被豪森、齐鲁、礼来、扬子江占据。在首批“4+7”全国带量采购中，市场份额不足1%的四川汇宇独占鳌头。齐鲁的大幅降价也可能是为了维持现有的市场份额。在查询浙江药房平台时，礼来的原药百合下调了原药价格，成为第一个主动申请降价的原药。看来培美曲塞二钠的市场竞争也在加剧。