3月份国内共有10个抗癌新药、新适应症获批上市

3月，共有10个抗癌新药和新适应症在中国获批上市，包括靶向药物和PD-1/L1免疫治疗药物。涉及的癌症包括肺癌、胃癌、淋巴瘤等，下面为大家总结一下。

新药获批上市

1、 雷莫芦单抗-胃癌

3月18日，礼来研发的靶向靶向新药雷莫芦单抗获批上市。适应症是晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的二线治疗。 是世界上第一个也是迄今为止唯一获批的胃/胃食管结合部癌的二线治疗药物。

2、 胶囊-淋巴瘤

3月18日， （商品名：）获批上市，用于治疗过去至少接受过两次全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。) 成年患者。这是国内首个获批的PI3K选择性抑制剂。

3、布加替尼-肺癌

3月24日，日本武田制药研发的第二代ALK突变阳性肺癌靶向药布加替尼（又称布加替尼）在中国获批上市。适应症为：ALK突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

临床试验结果表明，布加替尼的疗效远强于第一代靶向药物克唑替尼。布加替尼组和克唑替尼组的中位无进展生存期分别为 30.8 个月和 9.2 个月。布加替尼对肺癌脑转移的疗效也很突出。

4、-实体瘤

3月24日，国产创新药PD-1免疫治疗药物斯鲁木单抗（商品名：）获批上市，成为第7个国产PD-1单抗。 被批准用于治疗不可切除、转移性、高度微卫星不稳定 (MSI-H) 实体瘤。这是国内首个不局限于癌症类型的PD-1免疫治疗药物。

5、二价HPV疫苗 - 宫颈癌

3月24日，一款国产双价HPV疫苗获批上市，即华生生物旗下玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗。用于预防18型和18型病毒感染引起的宫颈癌癌前病变。

新适应症获批

除了新药获批外，3月份还有一批抗癌药获批新适应症，治疗范围更广。

1、替雷利珠单抗-实体瘤

3月11日，国产PD-1免疫治疗药物替雷利珠单抗（百泽安）获批新适应症：用于成年患者局部晚期不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤。这是替雷利珠单抗在中国获批的第七个适应症。此前已被批准用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌。

2、 普拉替尼 - 髓样癌和甲状腺癌

3月14日，国产靶向药物普拉替尼胶囊（商品名：普济华）获批作为治疗晚期或转移性转染重排（RET）突变甲状腺后全身治疗的新适应症。成人和 12 岁及以上儿童患者的髓样癌 (MTC)，以及需要全身治疗的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌 (TC)，成人和 12岁和年龄较大的儿科患者。这是国内首个也是唯一一个获批用于治疗 RET 突变甲状腺髓样癌和 RET 融合阳性甲状腺癌的选择性 RET 抑制剂。

3、阿特珠单抗-肺癌术后辅助治疗

3月18日，进口PD-L1免疫治疗药物（泰生奇）获批新适应症。单药用于PD-L1表达水平≥1%、手术切除和铂类治疗。II-IIIA期非小细胞肺癌患者初次化疗后的辅助治疗。成为国内首个获批的非小细胞肺癌术后辅助治疗药物！

4、恩沙替尼-肺癌

3月21日，国产靶向药物恩沙替尼（）获批新适应症：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。恩沙替尼成为国内首个获批用于该类型肺癌一线治疗的靶向药物。

5、达拉非尼+曲美替尼-肺癌

3月25日，达拉非尼+曲美替尼获批用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌的双靶向药物组合新适应症，成为国内首个此类治疗药物。

达拉非尼+曲美替尼已在中国获批用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤的联合治疗，并已进入医保目录。

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