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肺癌在男性癌症患病率中居首位，女性癌症患病率仅次于乳腺癌。85%的肺癌患者在组织学上被归类为非小细胞肺癌（），已知的相关驱动基因约有11个，如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET等。 EGFR敏感突变可以说是“黄金突变”。EGFR-TKI靶向药物在不断更新。2017年，第三代肺癌EGFR靶向药物奥希替尼也在中国上市，随后夺得了指南一线治疗的宝座。
在 2018 年 NCCN 指南中，针对敏感 EGFR 突变的患者，5 种一线靶向药物（奥希替尼、厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼和达克替尼）在各个层面均被使用。推荐用于 1 类。然而，在 2019 年 NCCN 指南更新中，第三代 TKI 奥希替尼已被更新为 EGFR 敏感突变阳性患者一线治疗的首选推荐。这意味着此类患者最好使用奥希替尼作为一线治疗，临床获益率明显高于第一代或第二代EGFR-TKI。
奥希替尼可以说是改变肺癌指南的“救命药”。当时，它的临床试验结果引起了轰动。556 名初始、晚期和 EFGR 突变（缺失突变或突变 19）患者和对照组患者的 mPFS 为 10.2 个月；替尼组患者mPFS为18.9个月，显着延长（P
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