厚朴方舟：2020年我国肝癌靶向药物及靶向治疗方法

据国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年我国肝癌新发病例将占全球一半左右，肝癌已成为我国最常见的恶性肿瘤之一. 近年来，随着研究人员对肝癌发病机制的深入探索，靶向治疗的出现为肝癌患者带来了新的机遇。

▲ 来源：

目前治疗肝癌常用的靶向药物有索拉非尼()、乐伐替尼()、瑞戈非尼()、卡博替尼()、贝伐单抗()、雷莫芦单抗()等。

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索拉非尼 ()

2007 年，索拉非尼成为第一个获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的肝细胞癌一线全身治疗药物。此前，一项 III 期试验的结果表明，索拉非尼提高了中位总生存期（mOS：10.7 与 7.9 个月）[1]。

02

乐伐替尼 ()

乐伐替尼（，）于2018年被批准为肝癌一线适应症，是晚期肝癌患者最重要的治疗方法之一。

III 期临床研究（304/研究）结果显示，与索拉非尼相比，乐伐替尼治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）更有效，生存期显着延长（中位 OS：1 3.6 个月 vs 1< @2.3 个月），客观反应率增加了三倍（ORR：24% vs 9%）[2]。

▲ 来源：参考来源[2]

03

瑞戈非尼 ()

2017年，美国FDA今天批准了瑞戈非尼的新适应症，用于治疗之前使用索拉非尼的肝细胞癌（HCC）患者。

III 期临床研究结果显示，结合最佳支持治疗（BSC）显着延长肝癌患者的总生存期（中位 OS：10.6 个月 vs 7.8 个月），降低死亡风险38%；无进展生存期翻倍（中位 PFS：3.1 个月 vs 1.5 个月）[3]。

▲ 来源：参考来源[3]

04

卡博替尼 ()

2019年，卡博替尼获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

关键3期临床试验结果显示，卡博替尼显着延长肝癌患者的总生存期（中位OS：10.2个月vs 8个月），无进展生存期增加近3 次（中位 PFS：5.2 个月 vs 1.9 个月）[4]。

▲ 来源：参考来源[4]

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贝伐单抗 ()

贝伐单抗是一种临床应用的重组人源化单克隆抗体，可与血管内皮生长因子 (VEGF) 结合。在以往的肝癌治疗中，贝伐单抗多用于肝癌的二线治疗，但研究人员发现贝伐单抗与免疫药物联合治疗在晚期肝癌一线治疗领域取得了突出的效果。肝癌，可显着延长肝癌患者的生存期（死亡风险降低42%，一年生存率提高1<@2.6%，疾病无进展生存时间延长1.58 次）。

目前，该疗法已获美国FDA和日本厚生劳动省（MHLW）批准用于临床，成为首个也是唯一获批用于不可切除肝细胞癌一线治疗的免疫治疗方案。

▲总生存期和无进展生存期分析，来源：nejm

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雷莫芦单抗 ()

2019年，美国FDA批准雷莫芦单抗用于治疗甲胎蛋白（AFP）≥/mL且接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

-2() 研究结果表明，接受雷莫芦单抗治疗的肝癌患者的生存期显着延长（中位 OS：8.5 个月 vs 7.3 个月）[6]。

▲ 来源：参考来源[6]

靶向治疗联手突破晚期肝癌治疗难点

随着靶向治疗在肝癌领域的广泛应用，研究人员发现“靶向联合免疫”、“双靶向治疗”等联合治疗为肝癌患者带来了新的机遇。

除了上面提到的“靶向+免疫”联合疗法（贝伐单抗和免疫药物阿特珠单抗），2021年，国际知名学术期刊《自然》也发表了一项研究结果显示，对于无效的晚期肝癌患者在乐伐替尼治疗中，若与吉非替尼联合治疗，可有效抑制肝癌的进展。

▲ 来源：参考来源[7]

另一方面，在靶向治疗和免疫治疗的推动下，肝癌的转化治疗取得了新的进展，为越来越多的晚期肝癌患者提供了手术的可能。

总而言之，靶向治疗的问世开启了晚期肝癌治疗的新纪元，显着延长了肝癌患者的生存期。对于肝癌患者，选择权威专家进行诊治，获得更合适的治疗方案，可以显着延长生存期，改善预后。

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