贝伐珠单抗生物类似药在华上市(图)

时间：2022.04.10作者： 浏览次数：381

Boan Bio-（贝伐单抗注射液）正式上线，患者抢救项目同步启动

中央广播网 6 月 6 日 22:17 关注确定不再关注此人？

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北车上海6月6日电，由绿叶制药集团控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药布诺（贝伐单抗注射液）于6月5日在国内正式上市。博诺是博安生物首个用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的研发成果。上市会当天，博安生物与北京康盟公益基金会同步启动患者救助项目，汇聚各方力量，进一步提升患者用药可得性。

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贝伐单抗注射液是具有代表性的抗血管生成药物，其原研药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和宫颈癌。、卵巢癌等实体瘤，其显着的疗效和良好的安全性在长期临床应用中得到了医生和患者的广泛认可。

与的生物类似药在两项关键临床研究中与原研药物进行了头对头比较，即健康志愿者的药代动力学 PK 比较研究、转移性或复发性非鳞状细胞癌患者的疗效、安全性和免疫原性比较研究-小细胞肺癌。两项研究均符合等效标准，证明布诺的PK特征与原贝伐单抗高度相似，疗效相当，安全性相似，免疫原性相似。

“在临床研究中，博宇诺?显示出良好的疗效和安全性，与原研药高度相似。” 博宇诺III期临床试验首席研究员、中国抗癌基金会理事长、中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授表示：“贝伐单抗生物类似药的研发是满足临床需求的重要途径。 “博诺?的推出将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择，满足更多患者需要更多药物治疗的需求。”

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通过不断的创新获得可靠的产品。负担得起的生物制剂。”

为进一步提高患者就诊的可及性和可负担性，博安生物与北京康盟公益基金会联合发起“博宇诺患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展，旨在为更多有需要的患者提供药物援助，有效减轻他们的经济负担。博安生物将无偿向北京康盟慈善基金会捐赠治疗药物博优诺®。基金会将负责项目的具体管理和运营，并向符合项目申请条件的患者提供慈善药品。