齐鲁制药伊瑞可吉非2018年1月全国取消援助前提下

一、®（吉非替尼片）产品介绍

1、自2010年立项以来，直至2016年12月获批生产，历经6年研究历程，是国内首个上市的吉非替尼片剂。在研究审评过程中，被CFDA纳入优先审评程序，成为药品上市许可持有人制度的首个试点产品。

2、齐鲁医药吉非替尼项目已获得四项发明专利，被列入“十二五”国家“重大新药创制”重大科技专项。此外，该项目还获得了国家火炬计划产业化示范项目证书，得到了科技部火炬高技术产业发展中心的大力支持。

3、2017年12月，齐鲁药业吉非替尼片——®获得药品一致性评价补充申请，成为首个通过国家仿制药质量疗效一致性评价的抗肿瘤产品！官方认证与原药质量和疗效一致。

4、2018年5月，央视焦点访谈节目以齐鲁药业®为例，宣传国发20号文关于通过一致性评价产品的政策支持报告，推动国家政策落实与一致性评价相关，鼓励临床替代使用优质仿制药。

二、 的帮助

在2018年1月在全国范围内取消吉非替尼原研的前提下，继续保留援助政策，为患者提供持续援助。自 2017 年 1 月启动以来， 的“爱生活——肺癌患者援助项目”已涉及约 6000 名医生和 1200 名志愿者，已援助患者 8000 余人次，药品投入近 2 亿元。

三、 经济可达性

与原研药相比，无论是患者自费还是医保自费，使用都具有明显的价格优势。根据每年 20 万个新的 EGFR 突变人群和 10 个月的中位 PFS 计算，与原研产品相比，使用 ® 每年可节省 40 亿元的医保资金。

四、 覆盖全国

目前，益瑞克已在全国推广。除西藏、台湾等地区外，销往全国30多个省、市、自治区、直辖市。自推出以来，全国已有 40,000 多名患者受益于 的治疗。

五、临床应用

国内的临床应用经验使其在临床疗效和安全性方面得到广泛认可。®（吉非替尼片剂）适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成年患者。多项大规模临床试验证实了吉非替尼的临床优势。2009年，研究证实吉非替尼适用于EGFR敏感基因突变患者，开启了肺癌靶向精准治疗的新纪元。使用吉非替尼治疗患者有充分的临床证据：一线治疗研究、研究、研究、维持治疗研究、二线治疗研究、V-15-32研究等。