晚期肝细胞癌（HCC）的治疗新药——阿替阿替单抗

在治疗晚期肝细胞癌（HCC）的新药方面，美国FDA和中国药监部门近年来不断在行动。先后有（）、、卡博替尼、（）、（）、 Anti-（）联合（）、联合。最新的是阿特珠单抗（泰生奇）联合贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）。在III期试验()中，显着优于索拉非尼()的一线治疗结果。

超过一半的原发性肝癌新患者发生在中国。国内患者5年生存率仅为14%，术后转移/复发率高达60%-70%。恶性程度极高，曾被誉为“癌症之王”。

III期试验是一项非常重要的肝癌治疗研究，使用联合贝伐珠单抗与索拉非尼进行比较。共纳入501例患者，按照2:1的比例分配至联合贝伐珠单抗组（A+T联合治疗组）和索拉非尼单药治疗组（）。

对于既往未接受全身治疗的不可切除肝细胞癌患者，与传统标准方案索拉非尼相比，阿特珠单抗和贝伐珠单抗免疫治疗（T+A）可提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS） .

阿替珠单抗联合贝伐珠单抗组中位OS数据尚未完成，索拉非尼组中位OS为13.2个月。

与索拉非尼相比，阿特珠单抗和贝伐珠单抗联合免疫治疗降低了42%的死亡风险（HR=0.58；95%CI：0.42 ~0.79；P=< @0.0006），这也将疾病恶化或死亡的风险降低了 41%（HR=0.59；95% CI：0.47~0. 76; P

和贝伐珠单抗联合免疫治疗与索拉非尼组的PFS分别为6.8个月vs4.3个月，增幅超过58%。

阿替珠单抗联合贝伐珠单抗联合免疫治疗肿瘤的客观缓解率（ORR）达到27%，其中完全缓解（CR）率达到6%。对照组中索拉非尼标准治疗的CR率为0。

药品安全

在接受阿特珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗的患者中，57% 出现 3-4 级不良事件，其中 36% 与治疗相关；接受索拉非尼治疗的患者中有 55% 发生了 3-4 级不良事件，其中 46% 与治疗有关。

这一结果表明联合治疗的副作用发生率与索拉非尼几乎相同。虽然没有说明具体的副作用，但从效果来看，副作用的发生率确实很低。

对于中国患者，可以关注几条信息

在本次实验公布的结果中，与中国亚群相关的数据也十分精彩。参加试验的194名中国患者，6个月总生存率达到86.6%。

目前，阿替珠单抗和贝伐珠单抗均已在中国获批，患者可以获得药物，但目前的联合治疗方案尚未获得国内监管部门的批准。

而国内（代号：国内PD-1药物，尚未获批）联合安罗替尼（国内靶向药物）试验正在进行中，新闻报道称，联合治疗的效果甚至优于阿替珠单抗抗联合贝伐单抗。

我也从工作中看到，有些患者考虑卡瑞珠单抗（）联合安罗替尼计划，虽然与A+T计划类似，但尚未得到药监部门的批准。性，但药物副作用的风险无法控制。建议患者遵照医生的治疗计划和安排。