医保局于本周启动医保药品准入谈判，丙肝、乙肝、高血压等慢性病

据美联社11月11日报道，医保局本周启动了本轮医保药品准入谈判，谈判时间为周一至周三三天。拟谈判药品为8月20日确定的128个谈判药品，其中西药109个，中成药19个。这些药物的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。其中不少产品是国家食品药品监督管理局批准的新药，也包括国内主要的创新药。

今年8月20日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。国家基本医疗保险、工商保险和生育保险。保险常规使用部分中的药物清单。除医保目录调整外，本《通知》还涉及：

1、仿制药取代品牌药或加速。 《通知》显示，“对目录中新批准的通过仿制药一致性评价的药品，以及协商协议中仿制药过期的药品，医疗保障部门原则上对原研药按照通过一致性评价的仿制药的价格水平，通过一致性评价制定仿制药统一支付标准。虽然目前涉及的品种不多，但直接实行原研药和仿制药统一医保缴费价格，说明医保局希望尽快以仿制药替代原研药。

2、禁止地方补充纳入医保目录，切断药企进医保曲线。各省不得自行加药。列入原省级目录的乙类药品应在3年内逐步消化。以往药企通过地方政府补充医保目录，曲线医保报销计划终止，相关药企受到较大影响。

3、经过专家评审，初步确定了128个待谈判药品，均为临床价值高但价格相对昂贵的独家产品。下一步，在确认企业谈判意向后，按相关程序组织谈判，将谈判成功的列入目录。

4、对于2017年谈判的31个药品的续约谈判，协议将于2019年底到期，目前没有仿制药上市，将与128个药品进行准入谈判协商同步。

协商准入是近年来医保药品目录准入方式的重大创新。 2017年和2018年，医保部门分别协商将36个和17个药品纳入医保药品目录。拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥希替尼等，对提高参保人员的医保水平，保障基金的顺利运行起到了非常重要的作用。

此外，医保局表示，考虑到医保资金的正常增长，以及“4+7”招采扩招、支付方式改革、调整等释放的资金空间目录转让品种，保证资金安全的前提下，医保局将动用一定的资金进行药品谈判，争取尽可能多的品种谈判成功，让群众享受到红利尽可能地进行改革。但由于谈判品种较多，一般对基金影响较大，本次谈判对成功率没有要求。

产品纳入医保后对药企有何影响？

《通知》还明确指出，“各地要严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或以替代方式增加目录中的药品，不得调整限行缴费范围。列入省级药品目录的乙类药品应在三年内逐步消化，消化过程中，各省应优先调整纳入国家重点监测范围药品的缴费范围。”

过去这些暂时不能纳入国家医保的药品，是不能进入国家医保的，通过地方补充清单也可以得到地方高级医保，但现在这条路不再可行；部分公立医院的销售市场，企业进入国家医保目录非常重要。

当然，被纳入国家医保目录对于大部分药企产品的销售来说无疑是利好，因为国家医保局负责大部分公立医院，所以产品销售肯定没有问题贝达药业2017年下半年盐酸埃克替尼纳入国家医保，当季销售额环比增长28%；而罗氏的贝伐单抗则更为显着，在本季度纳入国民医保后，销售额环比增长140%。

不过，值得一提的是，纳入医保也意味着产品价格的降低。再看贝达药业的盐酸埃克替尼，2017年埃克替尼虽然销量增加，但收入下降，出现了增不增收的现象。

从贝达药业的埃克替尼的例子来看，虽然医保类产品的销售额会增加，但并不意味着收入也会增加，尤其是目前的创新药。

创新药层出不穷，真的能增加医保体量吗？

今年以来，创新药受到市场青睐。但就我国创新药研发管线而言，大部分创新药为创新药，在疗效上与原研药相同，但结构与原研药不同。

根据光大证券2月份的统计，申报PD-1/L1的公司有：百时美施贵宝、默沙东、君实生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药、康方天成、基石药业、康宁锐捷、正大天晴、汉中生物、嘉禾生物、科伦博泰、生物科技、复宏汉霖、丽珠集团、石药中奇、宇恒药业、志祥金泰、广州兆科、海正药业、迈博斯、安科生物和优智优，一共24个，一共100多个适应症。

在这么多准创新药上市的背景下，医保谈判必然成为买方市场，这些创新药的价格也将大幅下跌。虽然人口老龄化会带来需求的快速增长，但面对如此庞大的供给，平均分摊到每家每户的销量不会太多。到时候，降价的概率会进一步增加，医保的增加不会增加收入。

因此，被纳入国家医保局并不意味着药企业绩的快速增长，而是取决于产品的降价和产品销量的增长。

据业内人士透露，11月11日，5组50个品种进行了洽谈。其中，三生制药的艾塞那肽微球降价5%；一帆药业复方黄带片降价5%左右；利拉鲁肽降价10%；这四个品种于2017年进入医保目录，时隔两年再次协商。目前，这些品种的价格都维持得比较好。

康宏药业将于11月13日洽谈，除康柏西普、阿柏西普、雷珠单抗外，还将增加艾尔建的新品种。同时，11月11日下午，天士力、赛诺菲、默沙东和艾伯维都在讨论，具体产品降价幅度尚不清楚。

另外，据现场相关业务人员介绍，截至12日下午5点，原定于下午开会的20家左右的谈判公司中，只有8家完成谈判走出门外。按照谈判规则，每次谈判只有半个小时，所以医保谈判很可能会推迟到15日，这也意味着医保谈判的进度比原计划更加艰难。

一方面，参与谈判的企业和品种众多，其中包括西安杨森、诺华、葛兰素史克、礼来、默沙东等多家外资企业。拜耳，而国内企业包括康元药业、丽珠制药、海斯科等，据业内人士分析，参与谈判的产品品种多达150个。

另一方面，除了新谈判的品种外，此前已经谈判在医保名单上且本次将续签的品种也占有相当大的比重。

让我们拭目以待最终谈判结果如何。

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