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前段时间,一则新闻刷屏。在群众采购(国家组织的药品团购)中,心脏支架均价从1.3万元降至700元左右,降幅达93%。它甚至引发了一群刽子手的狂欢:
医生们的反应分为两组:最后一组享受支架红利的千浪董事说,没人想天天吃辐射,天天加班,水这么清澈,没有鱼。在这样的降价之后,没有人会再插手。; 知乎上没拿到奖金的后浪医生们鼓掌,让阳光照进黑暗,让医疗回归科技本质。
当时我们不知道要安装700块钱支架的患者是不是很放心,但没想到肠癌患者很快就要面临同样的情况。
希罗达买不到
广州一名转移性结直肠癌患者化疗完全缓解,希罗达治疗近5年。11月初,她问我:为什么希罗达不能开车出去,我在哪里可以开车去希罗达?医院只有国产卡培他滨片。效果真的和希罗达一样吗?
希罗达,名称为卡培他滨片,由瑞士罗氏集团生产,是一种广泛用于结直肠癌、胃癌、乳腺癌的口服化疗药物。很多术后无肿瘤的肠癌患者需要口服希罗达一段时间以防止肿瘤复发,少数患者需要常年口服希罗达以抑制肿瘤活性,实现带瘤生存。
第三次带量采购
带着问题,我联系了罗氏制药的一位朋友,让她去问问希罗达市场部的同事。她告诉我,希罗达的市场部几个月前就已经解散了……
原因是2020年8月,国家进行了第三次批量采购。批量采购报价中,齐鲁卡培他滨卓伦从89.52元跌至27.6元,江苏恒瑞卡培他滨爱宾从92.4元跌至4元0.55元,而罗氏希罗达26元4.25元,远超带量采购规定的最高价格。最终,毫无悬念,卡培他滨中标的是齐鲁药业和恒瑞医药。
给老婆看病的时候,卓伦每盒将近200元。3年后降价到原价的1/7,可以说是底价了。
为什么要批量购买
由于医保的全民覆盖,医疗费用的增长速度越来越快。
2009年至2017年的8年间,医疗卫生总支出增长了两倍,医疗总支出年均增长14.4%,远超经济增速。
各省的职工医疗保险总体上可以保持一定的平衡,而许多省区的城乡医疗保险已经触底。
即将到来的快速老龄化将进一步增加医疗费用,进一步扩大医保资金缺口。为防止居民医保走底,国家将职工医保缴费的30%转入统筹账户,补贴城乡医保。
药品费用约占医保费用的30%~40%,抗肿瘤药物价格普遍偏高,其中研发成本和利润占比较大,而生产成本仅占很小一部分,是降价空间。降低药品费用是节省医保费用的重要手段。
虽然我国的原创新药研发能力无法与美国相提并论,但精细化学品的产业化和规模化生产水平非常高。印度的廉价抗癌药享誉世界。事实上,印度70%以上的原料药和中间体都是从中国进口的。中国药企有能力以低价大批量供应优质抗癌药。
受医保支出持续增长、药品费用占比大、进口药品利润高、仿制药质量低等多重因素驱动,国家决定对药品实行量价采购.
医院是否支持批量采购?
带量采购不通过行政手段干扰市场,迫使医院“淘汰”不带量采购的药品。以卡培他滨为例,当两家入围企业入围批量采购时,医院需要从批量采购厂家采购60%以上的产品,40%的量可以从其他厂家采购,如希罗达。
但在组织带量采购的同时,国家医保局和财政部联合发文,鼓励使用精选产品带量采购。使用越多,医院可以获得的医保余额奖励就越多。批量购买低价药品节省的医保费用的50%奖励给医院。以1万盒卡培他滨为例,购买卓伦比希罗达节省236万元,医院可以获得118万元的奖励。
这实际上已成为反向佣金。每少开一盒希罗达,医院可以获得30%到40%的医保奖励。因此,2020年11月,当部分地区开始实施第三批批量采购药品目录时,不少医院无法开希罗达。
国内进口的效果真的一样吗?
那么这种批量购买的廉价药品,能否和昂贵的进口药品一样发挥作用呢?
由于我国医药行业起步较晚,我国仿制药质量标准低于国际标准。因此,已经上市的药品,如需进入带量采购谈判,需通过最新标准药品一致性评价,证明与原药等效。
生物等效性
为了通过药物一致性评价,仿制药需要在临床试验中证明其与原研药具有生物等效性(BE)。2018年之前,我国生物等效性标准为70%~143%;2018年调整为80%~125%与国际接轨。
齐鲁的卡培他滨(左仑),2018年在多家医院同时开展了“卡培他滨片人体生物等效性试验”。
共招募了 48 名患者,分为 2 个队列,一个队列先服用希罗达(原始研究),另一队列先服用卓然。服药8小时后抽血,主要看血液中药物的有效浓度是否一致,其次看服药过程中的不良反应,包括血项、心电图等客观指标. 过了一段时间,排队交替,先服用希罗达的患者换用佐拉姆,服用卓拉姆的先换用希罗达,再次记录两个主要指标。的血药有效浓度与希罗达一致,可证明其生物等效性。
整个实验设计可以在极短的时间内以低成本评估仿制药和原研药的效果是否一致。
有人打了个形象的比喻:希洛大、卓伦、爱斌,就像依云、娃哈哈、农夫山泉的矿泉水。进口产品虽然历史悠久,文化内涵更多,但成分与国产矿泉水完全一样。,都一样解渴。
真的是这样吗?我问了一位药学大四,他认为生物等效性与临床等效性并不完全相同。临床等效性在多大程度上可以体现?他认为超过80%。
老病人怎么办
即使科学证明国产仿制药与进口希罗达一致,但很多使用希罗达的老年患者仍不愿换药。
没有人愿意面对治疗的不确定性,即使它是一种不同品牌的药物,其作用方式相同。没有看到青花碉堡和粉红色的药丸,我的内心缺乏安全感。这是人的本性。
希罗达仍在医保目录中,仍可享受医保报销。如果医院还有存货,可以尽量开放,推迟换药时间。如果医院没有,可以去其他医院找。经济条件好的患者可以联系当地大药房,看是否可以自费购买后报销。
还有哪些肿瘤药物将被批量采购
在2020年7月下旬公布的批量采购目录中,奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶、雷替曲塞、贝伐单抗均列在其中,计划2022年完成批量采购。
随着批量采购的推进,化疗费用将大大降低。21一天一个疗程的奥沙利铂+卡培他滨不到1000元,甚至不到500元,是真正的白菜价化疗。
终于
带量采购,将大大降低治疗肿瘤等疾病的成本,大大减轻癌症家庭和医疗保险的经济负担,对国家和人民都是好事。但是有几个方面的实现值得探索:
俗话说低价害农,大批量采购的药品价格过低,大大降低了药企的利润。长此以往,将对原研药的研发产生影响。比如美国超高的药价,极大地激发了药企研发的热情,带来了层出不穷的新药。
在量量采购中,不仅价格是决定性因素,还应引入病史大数据和医患评价体系。如中山大学肿瘤医院的一项研究表明,进口奥沙利铂在临床上的不良反应低于国产,差异有统计学意义。不能说两者在临床上是完全等价的。
长期使用进口药品的患者应保障继续服药的权利。医院继续保留的部分进口药品配额,希望不要成为权力寻租和黑箱操作的目标。
保险公司可以采取行动,在现有靶向/免疫药物医保的基础上,增加“原研药险”等产品,如“药神宝”,满足患者在医疗过程中不同层次的用药需求。保险保障基本待遇。
所谓安全感,就是选择权。
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