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在造血干细胞移植 (HSCT) 治疗中用于治疗严重肝 VOD 的去贝酸钠已获得欧盟委员会的上市许可。一项针对小儿移植患者的除颤预防肝 VOD 的 3 期随机对照研究也已完成。一般耐受性良好;在上市前用于治疗肝 VOD 期间观察到的最常见的不良反应是出血、低血压和凝血障碍。
2013年10月22日,(除颤钠)已获准在欧盟上市,作为首个治疗成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝小静脉闭塞性疾病的药物。(VOD),也称为血窦阻塞综合征 (SOS),用于治疗造血干细胞移植 (HSCT) 后出现肾或肺功能障碍的成人和儿童患者。
剂量和给药
1 推荐剂量
成人和儿童患者的去贝特钠推荐剂量为每 6 小时 6.25 mg/kg,作为 2 小时静脉输注。剂量应基于患者的基线体重,基线体重定义为 HSCT 准备方案前患者的体重。
给予除颤钠至少 21 天。如果肝脏 VOD 的体征和症状在 21 天后仍未消退,则继续钠除颤直至 VOD 消退或最多 60 天。
2 给药说明
• 输注前必须稀释去纤维钠。
●在给予去贝特钠之前,确认患者没有出现临床上显着的出血并且血流动力学稳定至不超过一种加压素。
• 在 2 小时内持续静脉输注除颤钠。
• 使用配备0.2 微米在线过滤器的输液器管理稀释的除颤钠溶液。在给药前后立即用 5% 葡萄糖注射液,USP 或 0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉管线(外周或中央)。
● 不要将去贝特钠和其他静脉药物同时在同一条静脉线路中同时给药。
不良反应:
除颤钠最常见的不良反应(发生率 ≥10% 和独立因果关系)是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。
警告和注意事项
1 出血
体外钠除颤可增加纤溶酶活性,痰液可能会增加 VOD 患者造血干细胞移植 (HSCT) 后出血的风险。不要在活动性出血的患者中开始使用去纤维钠。监测患者是否有出血迹象。如果患者因去纤钠而出现出血,请停用去纤钠,治疗病因,并提供支持性护理,直至出血停止
同时使用去贝特钠和全身抗凝剂或纤溶治疗(不包括用于常规维持或中心静脉导管重新开放)可能会增加出血风险。在去贝特钠治疗前停用抗凝剂和纤溶剂,并考虑推迟开始使用去贝特钠直至抗凝剂的作用减弱。
2 超敏反应
用去纤维钠治疗的患者中发生过敏反应的比例不到 2%。这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。据报道,一名曾接受除颤钠治疗的患者出现过敏反应。监测患者的超敏反应。特别是如果有以前的接触史。如果发生严重的超敏反应,停止去贝特钠,根据护理标准进行治疗,并监测直至症状消失。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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