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胶质母细胞瘤(GBM)是成人最常见的颅内肿瘤,身体状况良好的患者常接受同步放化疗和辅助替莫唑胺()化疗。然而,对于年龄≥70岁且KPS <70分的胶质母细胞瘤患者的最佳治疗方案尚不清楚。为此,来自法国的前瞻性分析了替莫唑胺()联合贝伐单抗对此类患者预后的影响,并评估了安全性。
本研究为多中心、前瞻性、非随机II期临床研究,纳入年龄≥70岁、KPS<70且经病理证实为胶质母细胞瘤的患者。替莫唑胺的应用剂量为130-150 mg/m2,5/28时间表;贝伐单抗的应用剂量为10mg/Kg,每2周一次。该研究共纳入 66 名患者,中位年龄为 76 岁,中位 KPS:60 分(基线数据见表 1)。中位 OS 为 23.9 周( 95% CI,19-27.6),中位 PFS 为 15.3 周(95% CI,12.9-19.3) 13 名患者(20%)出现≥3 级血液学毒性,16 名患者出现高血压(24%),3 名患者出现静脉血栓形成(4.5%),2 名患者(3%)发生脑出血),
本研究结果证实,替莫唑胺()联合贝伐单抗治疗在本组患者中是可以接受的。20% 的患者发生≥3 级血液学毒性。Bev 最常见的副作用是血压升高。1/3的患者有客观的影像学反应,同样有1/3的患者能够自理,这些患者的神经认知功能和生活质量评分也有所提高。患者的生存时间为 24 周,明显高于仅接受支持治疗的患者(此前报道为 12 周)。尽管该研究仅包括 66 名患者,但准确
估计的生存时间高于预期值。仅接受支持治疗的患者的 24 周生存率高于 12 周的数据。本研究表明替莫唑胺()联合贝伐单抗治疗低KPS老年胶质母细胞瘤患者安全有效。
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