先化疗后靶向”的模式——这项化疗的研究

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共有322例术后II-IIIA期、EGFR外显子19缺失突变或外显子21突变的患者在中国29家医院入组，随机分配到口服埃克替尼2年和4个周期化疗（长春瑞滨/培美曲塞+顺铂）组283例患者进入最终疗效分析。主要终点是 DFS，次要终点是 3 年无病生存期、总生存期和安全性。

值得注意的是，研究与研究最大的区别在于：研究采用“先化疗后靶向”的模式，即术后可选择辅助化疗（约40%的患者选择不接受辅助化疗） )，然后随机分配到 Oxi A 使用辅助靶向化疗与辅助化疗的直接头对头比较 [3]。

基线时纳入的患者

本报告报告的数据中位随访时间为 24.9 个月，埃克替尼组 151 名患者中有 40 名（26%），化疗组 132 名患者中有 58 名（44%）。出现疾病复发或死亡。

在符合方案人群 (PP) 中，埃克替尼的中位 DFS（47.0 个月，95% CI：36.4-未达到）显着优于化疗组（22.1 个月，95% CI：16·8-30.4），患者复发或转移风险相对降低 64%（HR：0.@）>36 , 95% CI: 0.24-0.55, p

在意向治疗人群 (ITT) 中，埃克替尼组的中位 DFS 保持在 47.0 个月（95% CI：36·4-未达到），而化疗组的中位 DFS也是22.1个月（95% CI：16.5-29.9），复发转移风险降低63%（HR：< @k5@ >37, 95% CI：0.24–0.55, p

- 符合方案人群 (PP) 和意向治疗人群 (ITT) 的无病生存曲线

在大多数亚组中，包括 II-IIIA 期、T2-T4 和 N0-N2 期患者，埃克替尼在无病生存期方面表现出明显优于化疗。

亚组分析结果

值得注意的是，脑转移是埃克替尼组最常见的复发部位（7%），而化疗组最常见的复发部位是局部复发（14%），这可能与第一代的患病率有关大脑中的 EGFR-TKI。效果不佳有一定的关系。

在安全性方面，埃克替尼组 3 级或以上不良事件的发生率也显着低于化疗组（11% vs 61%），埃克替尼组最常见的治疗相关不良事件为皮疹(2%)。，而中性粒细胞减少（41%）、白细胞减少（19%）、呕吐（13%）和恶心（7%）在化疗组中最常见。

我们的研究结果表明，与化疗相比，辅助埃克替尼显着提高了术后 EGFR 突变 II-IIIA 期患者的无病生存率，并且具有更好的安全性和耐受性。埃克替尼显着延长 DFS 的惊人结果也可能转化为积极的 OS 结果。

在该研究中，吉非替尼与化疗的中位 DFS 分别为 30.8 个月和 19.8 个月（HR：0.56，p=0. >001），3年和5年的DFS率分别为：39.6% vs 32.5%, 22.6% vs 23.@ >2% [4,5]；在 EVAN 中，厄洛替尼与化疗的 3 年 DFS 率为 51.4% vs 25.0%[6]，因此总体而言，埃克替尼治疗的 DFS 数据在当前一代EGFR-TKI中最好的。

科学家们一直在努力改善肺癌的预后

然而，EGFR-TKI辅助治疗的应用仍有许多问题有待澄清。首先是服药时间。在研究中，埃克替尼使用了 2 年，奥希替尼在研究中使用了长达 3 年，而吉非替尼在研究中仅使用了 1 年。

不同用药时间对疗效的影响不容忽视。比如乳腺癌的辅助内分泌治疗，辅助内分泌治疗的持续时间从最初的3年到5年再到8年也是一个逐步探索的过程。确定最佳治疗持续时间是未来的重点探索方向。

二是患者精准筛查和治疗方案差异化的问题。芳香酶抑制剂用于乳腺癌手术后的高危人群，而他莫昔芬可用于低危患者，即使没有辅助化疗。对于术后早期EGFR突变阳性的高危患者，是否应该首选奥希替尼，低危患者第一代EGFR-TKI是否足够？期待更多循证医学证据来回答这些问题。

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参考：

1.早期肺癌围手术期治疗专家共识。循证医学。2019, 19(4):193-199.

4. WZ，王 Q，毛 WM，等。加上 II-IIIA (N1-N2) EGFR- (/): a , open-, 3 . . 2018;19(< @1):139-148. doi:1 0.1016/-2045(17)-5

5. WZ，王 Q，毛 WM，等。加上 II-IIIA (N1-N2) EGFR- : of III . J Clin . 2021;39(7): 713-722. doi:10. 1200/JCO.20.返回搜狐，查看更多