奥希替患者后线再用奥希替尼治疗的效果如何？|回顾性

本研究回顾性分析了2016年6月至2018年4月在日本冈山大学医院接受奥希替尼治疗的晚期（非小细胞肺癌）患者，纳入病例均存在EGFR驱动突变（/）并伴有继发性突变。在该研究中，奥希替尼再挑战被定义为对初始奥希替尼耐药、接受化疗（一线或多线）后再次进展以及随后用奥希替尼再次治疗。纳入标准不包括初始奥希替尼治疗。因不良反应停药。PFS（无进展生存期）和 OS（总生存期）都是从再次使用奥希替尼时开始定义的。

共纳入17例患者，既往奥希替尼再激发治疗线数中位数为5，可以说是多线治疗失败后的患者。从ECOG体能评分来看，6例患者PS≥2，说明本研究也评价了奥希替尼挑战对体能较差患者的疗效。

大多数患者在再次使用奥希替尼之前接受了化疗（14 名患者），4 名患者接受了免疫治疗。初始奥希替尼和再次给药之间的中位间隔为5.9 个月，治疗线之间的中位间隔为1。初始奥希替尼的ORR 为47%，中位PFS 为7.8 个月。此前奥希替尼在这组患者中的疗效比AURA试验结果差。

可以看出，研究中分析的患者均为后期线急需抢救方案的患者，身体状况并不理想，部分患者还使用了免疫治疗。后续奥希替尼治疗对这些难治性患者有何影响？

共对15例患者进行影像学疗效评价，奥希替尼再次激发的ORR（ rate）（客观反应率）为33%，DCR（疾病控制率）为73%。另外两名患者接受了奥希替尼治疗癌性脑膜炎（由肿瘤脑转移引起），其中一名患者的头痛和恶心等症状得到了显着缓解。因此，总体而言，17 名患者中共有 12 名 (71%) 受益于奥希替尼的重复使用。这些患者的中位 PFS 为 4.1 个月，中位 OS 为 9 个月。

进一步分析发现，再次使用奥希替尼的疗效似乎与患者先前对奥希替尼的初始反应有关。初始反应与使用奥希替尼再次激发的疗效之间存在中度强相关性（r=0.585）。然而，初始反应的 PFS、间隔长度的分析结果以及间隔治疗线的数量表明，这些因素与奥希替尼再激发的疗效无关。

在安全性方面，没有患者因不良反应（AE）而停用奥希替尼，也没有≥3级AE或治疗相关死亡。1例患者出现3级血小板减少和3级静脉血栓形成，但被判断为与肿瘤进展有关，而非药物所致。患者耐受性好。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！