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类克是不是激素药
克罗恩病, 类风湿关节炎,强直性脊柱炎,牛皮癣关节炎,溃疡性结肠炎
类克不是激素药
类克的副作用是什么?
类克(注射用英夫利西单抗)
【适应症】
主要用于克罗恩病,类风湿关节炎,强直性脊柱炎,牛皮癣关节炎,溃疡性结肠炎。
【不良反应】
类风湿关节炎患者易患结核病(是基线水平的2倍),而用肿瘤坏死因子拮抗剂可使结核病患病率进一步增加(是基线水平的4倍)。试验证明经过结核筛查和预防可以明显降低结核的发生率,国内的临床研究234例患者中仅有1例结核感染。因此,使用肿瘤坏死因子拮抗剂应常规做抗结核菌素试验和拍胸片进行筛选。另外,少数患者有诱发感染加重的危险性,对于有严重感染或机会性感染者,包括脓毒性关节炎、感染假体、急性脓肿、骨髓炎、脓毒血症或全身真菌感染等,不应开始或继续用这类药,但感染控制后可恢复治疗。使用这类药的少数患者,乙型肝炎的症状和病毒血症加重,故这类药物不用于乙肝感染者。
肿瘤坏死因子在数种肿瘤中起肿瘤监视作用,抑制肿瘤坏死因子在理论上可提高肿瘤发生危险性。临床研究的数据告诉我们,使用类克的患者发生实体瘤和肿瘤复发的几率没有比不使用的患者增加,针对淋巴瘤患者不建议使用类克,本身这类患者的淋巴瘤发病率就显著高于普通人。
3、充血性心力衰竭
大剂量英夫利昔似乎与充血性心衰和死亡相对危险高有关,尤其在心功能很差的类风湿关节炎患者中。因此建议肿瘤坏死因子拮抗剂应尽量避免或慎用于充血性心力衰竭控制不好的类风湿性关节炎患者。
个别病例有白细胞减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、过敏、心包积液、皮肤、全身性血管炎及自身免疫样综合征等。有些妇女在用这类药物过程中妊娠,但她们在正常分娩、流产和终止妊娠率方面与正常人群无差别,为以防万一,一旦发现妊娠应停用这类药物。
还有呼吸道感染(如支气管炎,窦道感染、感冒、喉咙发炎)、咳嗽、恶心、胃痛、背部疼痛、腹泻、头痛、头晕、疲倦、痕痒和尿道感染。
部份病人会出现过敏反应:过敏反应的症状包括荨麻疹(皮肤红肿、痕痒)、呼吸困难、胸部疼痛、血压偏高或偏低。以及狼疮相似的征状。
病患者及家属注意事项: 如接受治疗时受到感染,应该立刻通知医生查及尽早医治。
【不良反应】
安全性资料来源于5159名接受本品治疗的患者的临床试验其中类风湿关节炎1304名青少年类风湿关节炎117名克罗恩病1224名(包括成人名和儿童1085名)强直性脊柱炎139名银屑病型关节炎347名斑块状银屑病293名溃疡性结肠炎1373名其它疾病484名试验中的不良反应列于17表除溃疡性结肠炎儿童克罗恩病和斑块状银屑病患者外输液反应(如呼吸困难面色潮红头痛和皮疹)是患者停药的主要原因
. 临床试验中不良事件汇总表1
(1) 皮肤及附属物皮疹瘙痒荨麻疹出汗增加皮肤干燥真菌性皮炎甲真菌病湿疹脂溢性皮炎脱发
(2) 中枢及外周神经系统头痛眩晕
(3) 胃肠道系统恶心腹泻腹痛消化不良肠梗阻呕吐便秘
(4) 呼吸系统上呼吸道感染下呼吸道感染(包括肺炎)呼吸困难鼻窦炎胸膜炎肺水肿
(5) 全身性乏力胸痛水肿潮热疼痛寒战
(6) 机体防御功能病毒性感染发热脓肿蜂窝组织炎念珠菌病
(7) 肌肉骨骼系统肌肉痛关节痛
(8) 外周血管面部潮红血栓性静脉炎瘀斑血肿
(9) 心血管高血压低血压
(10) 血液贫血白细胞减少淋巴结病中性白细胞减少症血小板减少
(11) 精神失眠嗜睡
(12) 肝胆系统转氨酶升高肝功能异常
(13) 泌尿系统泌尿道感染
(14) 眼部及视力结膜炎
(15) 心率及心律心悸心动过缓
(16) 给药部位输注部位反应
(17) 胶原自身抗体
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