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据制药商报告,FDA于2014年11月14日批准贝伐单抗联合化疗用于铂类耐药的复发性卵巢癌患者。亿迈通对此进行了报道。
贝伐珠单抗的扩大应用(,)联合紫杉醇、脂质体阿霉素或拓扑替康化疗,用于治疗铂类耐药、不超过两种化疗方案治疗的上皮上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
相关报道:FDA正式批准贝伐单抗用于治疗晚期
基因泰克首席医疗官兼全球产品研发总裁在新闻发布会上表示,“阿瓦斯汀加化疗是 15 年来针对难治性卵巢癌患者的首个新治疗方案。” “试验发现,接受接受丁佳化疗的患者,疾病进展的风险降低了62%。”
该批准部分基于 3 期试验研究的结果,该研究评估了 361 例经组织病理学诊断的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在 6 例铂类治疗后使用贝伐单抗治疗疾病进展在一个月。
研究细节:两项研究揭示了卵巢癌治疗作用的演变
通过测量研究的主要终点 PFS,次要终点是客观反应率、OS、安全性和报告的结果。
根据研究结果,与单独化疗相比,贝伐珠单抗联合化疗可将 PFS 延长 62%。(中位 PFS,6.8 个月 vs. 3.4 个月;HR=0.38;P
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