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奥希替尼 ( ) 是既往未经治疗的表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性晚期非小细胞肺癌 ( ) 的标准护理疗法,对 EGFR 突变患者具有出色的治疗效果。我们研究了奥希替尼作为术后辅助治疗的疗效和安全性。
在这项双盲 III 期试验中,EGFR 突变阳性患者在完全手术切除后接受奥希替尼(80 mg 每天一次)或安慰剂治疗 3 年。该研究的主要终点是 II 至 IIIA 期患者的无病生存期,次要终点包括 IB 至 IIIA 期患者的无病生存期、总生存期和安全性。
在参加该研究的 682 名患者中,339 名接受奥希替尼治疗,343 名接受安慰剂治疗。在 24 个月时,奥希替尼组 90% 的 II 至 IIIA 期患者和安慰剂组 44% 的 II 至 IIIA 期患者实现了无病生存(疾病复发或死亡的总体风险比 0.1< @7).在整个人群中,奥希替尼组89%的患者和安慰剂组52%的患者在24个月时实现了无病生存(疾病复发或死亡的总体风险比为0.@ >20). 24 个月时,奥希替尼组 98% 的患者和安慰剂组 85% 的患者在没有中枢神经系统疾病的情况下存活(疾病复发或死亡的总体风险)比为 0.@ >18).共有29名患者死亡,其中奥希替尼组9例,安慰剂组20例。没有发现新的安全问题。对于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,手术治疗后接受奥希替尼可显着延长患者的无病生存期。如有需要,请咨询康必思海外医疗顾问:或扫描二维码添加以下微信,我们将竭诚为您服务!
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