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对于晚期非小细胞肺癌患者,超过 50% 的对抗 EGFR 治疗的获得性耐药(如对易瑞沙、特罗凯和康美那耐药)是由基因突变引起的。因此,奥希替尼成为继易瑞沙、特罗凯、康美纳耐药后的最佳选择。同时,由于其对野生型EGFR的影响较小,因此其副作用比现有的EGFR抑制剂少。
据了解,奥希替尼在美国或香港的售价约为10万元一盒,每月需服用一盒。如此高昂的价格让广大肺癌患者望而却步。
()仿制药于2016年7月26日获得孟加拉食品药品监督管理局批准上市,其成分和功效与原研药完全一致,价格不到1 -美国原研药的十分之一。贝康药业合法仿制并成功上市该药,为全球普通家庭肺癌患者打开了一扇绿色生存之窗。
根据世界贸易组织世贸组织关于欠发达国家药品专利豁免的规定,孟加拉国可以在没有原始专利许可的情况下合法复制专利药品。然后得到相应的豁免。目前,除了政府批准仿制药奥希替尼外,贝康药业还获批仿制丙肝治疗新药、索非布韦、达卡他韦等,以及各种抗癌药,如易瑞沙、利乐凯、多吉美、赫赛汀、美罗华等
据了解, 在孟加拉国药监局获批生产奥希替尼(商品名)的注册号为341-290/291-10。
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