贝伐珠单抗在老年mCRC患者中的合理应用

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1、贝伐单抗在老年mCRC患者中的合理应用，戴广海，解放军总医院肿瘤科，深圳，2012-10-20，声明，此幻灯片仅供学术交流，内容可能涉及在中国未获批准的临床适应症。处方见国家食品药品监督管理局批准的药品说明书。在中国的适应症是：贝伐单抗联合5-氟尿嘧啶为基础的化疗，适用于转移性结直肠癌患者的治疗。主要内容是我国老年mCRC患者的治疗现状。老年 mCRC 患者的疗效、安全性和生活质量：贝伐单抗、西妥昔单抗和贝伐单抗在老年 mCRC 患者中的管理

2、2010年1例贝伐单抗用药管理中国mCRC患者发病趋势：老龄化特征明显，男性和女性mCRC患者发病高峰一般发生在30岁以后70. 大多数结直肠癌患者在 65 岁时被确诊，中位发病年龄为 71 岁，发病率随年龄增长而增加。大约 2/3 的 mCRC 患者年龄为 65 岁，40% 的患者年龄为 75 岁。 et al., Age-- of mCRC发病趋势，中国科学杂志2011年1月流行病学第32卷2010年第1期，老年mCRC患者概述，HL, J. Curr 2009；10:287-295，老年 mCRC 的化疗，氟尿症

3、嘧啶：老年患者受益（与 BSC 相比）* 卡培他滨：密切监测剂量 肌酐清除率 31-50mL/min：降低 25% 肌酐清除率 30mL/min：不推荐 沙利铂：神经毒性需要特别注意；肾小球滤过率严重降低的患者应降低伊立替康：老年患者应降低至 /m2 q21d（ 14, HL, J. Curr 2009; 10:287 -295，来自 II 期研究的数据，大型研究的亚组分析总结和其他疾病来源、主要内容、中国老年mCRC患者治疗现状 老年mCRC患者靶向治疗的疗效、安全性和生活质量

4、贝伐单抗给药案例，贝伐单抗治疗老年患者的两项汇总分析，以及一线贝伐单抗联合含氟尿嘧啶化疗治疗转移性 mCRC：来自两项随机临床研究老年患者队列的汇总分析，FF 等人。临床杂志 2009；27:199-205. J 等人。临床医学杂志 2010；136(5):737-743, FF, et al. J Clin 2009; 27:199-205, 两个老年患者随机临床研究队列的汇总分析, 2004, 2003, 2

5、003 Jan 1 21(1) : 60-5, 贝伐单抗联合含氟尿嘧啶化疗一线治疗转移性 mCRC：对来自两项随机临床研究的老年患者队列的汇总分析，贝伐单抗伐珠单抗联合化疗显着延长老年患者的 OS 和 PFS，FF 等，J Clin 2009；27:199-205，OS 汇总分析（65 岁亚组，14.3,1< @9.3,HR=0.70;95%CI=0.55-0.90;P=0.006,生存概率,生存概率,HR= 0.52；95%CI=0.40-0.67；P0.0001，FU/LV 或 b-IFL+安慰剂（n=221，FU/LV或 b-IFL+贝伐单抗（n=218

6、，PFS 汇总分析（65 岁亚组，70 岁患者也受益于贝伐单抗联合化疗，FF，et al. J Clin 2009；27:199-205，NS= 无显着性不同之处在于， 治疗老年 mCRC 患者具有良好的安全性，严重不良事件的发生率低，P0.05, FF, et al. J Clin 2009; 27:199-205, 在之前的研究中VTE 事件不一定与贝伐单抗治疗相关，FF, et al. J Clin 2009; 27:199-205. J, et al. J Res

7、 临床 2010；136(5):737-743, 对老年患者的四项随机研究的汇总分析，贝伐单抗显着改善老年患者的 OS 和 PFS，并且在年轻患者中获益与相似，J 等人 J Res Clin 2010; 136(5):737-743, 中位 OS (, 中位 PFS (, , , )) 单克隆抗体，对照组，贝伐单抗在老年患者中的安全性和耐受性与年轻患者相似患者, J, et al. J Res Clin 2010; 136(5):737-743, 静脉血栓形成, 贝伐单抗治疗 mCRC 的疗效和安全性:

8、七项随机临床研究的汇总分析 I., 1 C., 2, 3 J., 4-Zhen Guan, 5 Lada, 6, 6, MAX, 一线治疗，二线治疗，嗨，等。在 2012 年，2012 年，七项随机临床研究的汇总分析，ECOG，东

9、肿瘤科合作组，组间基线特征分布平衡，HI等。2012年、2012年，65岁和75岁的老年患者接受贝伐单抗联合化疗。显着提高生存率，HI 等。在 2012 年，2012 年，研究：贝伐单抗在实际临床实践中对老年患者的疗效、安全性和生活质量（法国，一线亚组（N=515, J, et al. ECCO-ESMO 2011 (6113, et al. ECCO-ESMO 2011

10、（6112，研究：临床实践中，贝伐单抗联合化疗对老年患者的生活质量没有负面影响。整体健康状况采用QLQ-C30量表进行评分，包括身体机能、角色功能、情感功能、认知功能、社会功能、主要终点：PFS 次要终点：ORR、反应时间、OS、安全分层因素：ECOG 评分（01 与 2)、地理、治疗直至进展）或出现无法耐受的毒性；如果毒性导致一种或两种药物暂时或永久停药，但剩余药物治疗仍保留，随机开放III期临床研究：AVEX，结果将于2013年在ASCO GI上公布，2009年，主要内容，我国老年mCRC患者治疗现状、靶向治疗

11、老年mCRC患者的治疗效果、安全性和生活质量，贝伐单抗、西妥昔单抗和贝伐单抗在老年患者中的应用，/OPUS荟萃分析，荟萃分析评价西妥昔单抗联合KRAS的疗效和安全性不同年龄的野生型患者接受标准一线化疗，其中： 70 岁，n=700 (83%) 70 岁，n=145 (17, G, et al. ESMO 2010. 597P ,/OPUS 荟萃分析：否

12、同年龄组的疗效，G等。ESMO 2010. 597P,/OPUS 荟萃分析：不同年龄组的安全性，具有统计学意义，G 等。ESMO 201 0. 597P, 主要内容, 中国老年 mCRC 患者治疗现状 老年 mCRC 患者靶向治疗的疗效、安全性和生活质量 贝伐单抗 西妥昔单抗治疗老年患者 贝伐单抗用药管理案例, 贝伐单抗用药老年患者的管理（1、一项随机临床试验，65岁患者接受贝伐单抗治疗，不良事件风险可能大于65岁患者：脑血管意外

13、有短暂性脑缺血发作、心肌梗塞、动脉血栓栓塞病史等动脉血栓栓塞事件的患者，或65岁以上接受贝伐单抗联合化疗的患者，术中发生动脉血栓栓塞的风险增加。使用贝伐单抗治疗此类患者时应谨慎。在 65 岁以上患者中观察到的其他发生率较高的不良反应 3-4 白细胞减少和血小板减少、所有级别的中性粒细胞减少、所有级别的腹泻、恶心、头痛和疲劳 >2，老年患者的贝伐单抗管理（2，主要中国老年转移性结直肠癌患者治疗内容、现状 老年转移性结直肠癌靶向治疗的疗效、安全性和生活质量） 贝伐单抗

14、西妥昔单抗治疗老年患者贝伐单抗治疗、病例、病史、中日友好医院2012年7月血液检查222.40ng/ml 2012年7月20日电子结肠镜检查结果显示，乙状结肠在距离肛门 30 厘米处直径约 4 厘米。表面被腐蚀溃烂，易碎，接触时易流血。对 4 块进行了活检。横结肠内有4个息肉，距肛门18cm和25cm，直径分别约为0.5-1.2cm。诊断：1.乙状结肠癌；2.结肠息肉（多个）。活检病理示：2012年7月30日（距肛门约30cm）腺癌。腹部CT+增强示：肝右叶肿瘤病灶，恶性转移可能性大，建议进一步检查；升结肠壁肿块阴影，考虑恶性病变可能KPS评分90分肝活检提示转移性腺癌K-RAS

贝伐单抗联合化疗在老年患者中的临床结局是可以预期的，并且相关的不良事件是可以控制的。益处、安全性和耐受性与年轻患者相似 应提醒有动脉血栓栓塞病史的患者使用贝伐单抗会增加动脉血栓栓塞的风险你