“正版”达可替尼买仿制药，每月只需900元

转载自：财经健康 余米晃了晃手里的小袋子，里面装着1.5克药粉，眼睛盯着上面仔细看了看。粉真的和以前不一样了。本来会粘在袋子内壁上的药粉，这一下子就全部滑到了袋子的底部。余蜜怀疑这次给妈妈买的“维生药”有问题。三年前，于米的母亲60岁，被诊断出患有晚期非小细胞肺癌。当癌细胞已经扩散到大脑时，她需要使用靶向药物达克替尼，该药物于 2019 年 7 月在国内刚刚上市。每月近 1.7 万元的药物成本让于米望而却步。多次称重后，于米和妈妈选择直接从国外购买达克替尼的原料达克替尼。对方自称是在美国执业的印度医生。他每个月寄1.5克原料到中国只收1230元，还附上了一个“填药”的胶囊壳。鱼米收到原料药后，用精度为1/10,000毫克的天平称量粉末和淀粉，然后按13的比例混合，摇匀，分成胶囊。从2020年5月开始，虞蜜的妈妈就一直靠每天一粒来维持。“真药是蓝色药片，我的是白色粉末。” 于宓认为，最大的风险是药无效。妈妈会有腹泻、皮疹等反应，这也是“真药”的常见副作用。好在身体主要指标正常。“你通常不能说她是晚期癌症患者。” 于宓告诉《财经·健康》。直到2021年10月，余蜜才发现收到的药粉“肉眼可见”，而妈妈服药后不久又出现复发症状，只能停药。

好在一段时间内仍有患者低价转让的“正版”药品，鱼米发现了一条新渠道，从老挝购买仿制药，每月仅需900元。有一条消息让米家一家人惊喜不已——“正版”达克替尼进入国家医保目录，2022年开始医保报销。具体价格暂未透露，余米估计参保后自付费用不超过2000元。她不再需要从国外寻找药物。抗肿瘤药物是近年来医保目录调整的重头戏。国家医保目录调整新增18种抗肿瘤新药，包括达克替尼、占新药总数的24%。据《金融大健康》统计，自2016年国家药品谈判机制启动以来，共有97种抗肿瘤新药被纳入国家医保目录。其中西药85种，中药12种。于米妈妈的医药费80%是药费。哪些药物可以纳入医保，直接关系到这些患者的生存率。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据，2020年中国新增恶性肿瘤病例约457万例，死亡约300万例，新增病例和死亡人数均居世界首位。肿瘤治疗已经是医保基金支出的第二大类。2021年7月，国家卫健委健康发展研究中心李涛等人发布了题为《我国肿瘤治疗费用与融资负担分析》的文件，显示2018年癌症治疗费用我国39.24.62亿元，其中医保基金13.03%用于肿瘤治疗，仅次于心脑血管循环系统疾病。

癌症发病率高、治疗周期长，已演变为“慢性病”。如何帮助中国癌症患者买药，不仅仅是价格问题，更是医保基金和药企的双向考验。从“没用”到“有选择”，跨国药企辉瑞公司生产的达克替尼是针对表皮生长因子受体EGFR突变的第二代肺癌靶向药物。在靶向药物出现之前，癌症治疗的“三轴”是手术、化疗和放疗。近20年来，新兴的靶向药物逐渐成为许多癌症治疗的新标准。

面对全球最大的220万癌症患者群体，肺癌的靶向药物相对较多。自2005年第一个EGFR肺癌靶向药物在中国上市以来，已经上市了八种EGFR肺癌靶向药物，包括第一代吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，以及第二代阿法替尼和达克替尼，第三代奥希替尼，阿美替尼和福美替尼，形成了“三代同屋”的局面。在达克替尼之前，于米的妈妈还用过一代靶向药物埃克替尼，早就被列入医保名单，这让傅蓉十分羡慕。芙蓉的母亲病得很早，2014年9月被诊断出患有晚期EGFR突变肺癌。她的父母住在江西的一个县城，他们的月收入不到3000元。平日里，就连“居民医保费涨了10元”。让老两口想说几句。肺癌来了，第一代靶向药厄洛替尼每月要2万元，老人买不起。2020年，中国新增肺癌病例82万例。非小细胞肺癌每年占新发病例的85%，其中约30%有EGFR突变。但在2017年之前，全国医保目录已经有八年没有调整过了。在2009年版医保目录中，2196种药品中纳入了87种抗肿瘤药，但靶向药均未纳入。服用厄洛替尼一年多后，芙蓉' 她的母亲产生了耐药性并转回化疗方案。化疗药物培美曲塞也得自费。一剂近2000元，一次化疗用四剂，住院费一万多元。化疗每 21 天进行一次。

而且，比起平日在家吃靶向药，老两口还要去南昌的一家三级医院住院。这时，已经在美国上市的第三代靶向药物奥希替尼成为了傅容的希望。恰逢中国药品审批改革，奥希替尼仅用了7个月就通过了审评，速度创下了当时的纪录。. 2017年3月，第三代靶向药奥希替尼在国内获批为二线药物，而傅容妈妈只是对症下药，但一个月5.3万元的价格却在傅容面前， “我真的可以忍受。买不起”。此后，芙蓉尝试了各种买药方式，从印度仿制药8000元，孟加拉仿制药5000元，原材料3000元。眼看着外面的“药品”价格一路下调，国内的价格也算不了什么。变化，芙蓉只能着急。2018年国家医保局在成立当年组织抗肿瘤药物专项谈判时，奥希替尼的月费直接降到了1.53万元。2020年，奥希替尼作为一线药物再次进入医保谈判，价格降至5580元/月。芙蓉妈妈有居民医疗保险，报销50%以上，自付不到2000元。傅蓉听说在经济发达的地区，对大病等癌症患者的补贴很多，而患者自费购买奥希替尼每月仅需200多元。“靶向药物的增加、微创技术的发展、医保报销的扩大，实际上改变了中国患者近年来对癌症的恐惧。” 首都医科大学肺癌诊疗中心主任智秀义告诉《财经》记者。

不仅是靶向药物，2016年以来，24个肺癌新药被列入国家医保目录，位居新目录之首。治疗主要癌症如乳腺癌和肝癌的药物也被包括在内。国家医保局医疗服务管理司司长黄华波表示，医保目录的调整更多是“雪中送炭”，而不是“锦上添花”。以医保资金承受能力为必须坚守的“底线”，在此基础上，全力弥补药品保障短板，满足广大参保人员基本用药需求。推动企业医保目录变化的不仅是患者，企业之间的比较也很重要。“你没有医保也没关系，别人的同类型药如果有医保，你就得承担没拿到的责任，反之，也是了不起的成就。” 某跨国药企人士介绍了医保目录的调整情况。企业面临的压力和机遇。国内外药企急于抓住医保目录大幅调整的窗口期。抗肿瘤药物行业被誉为“流水巨人，铁打的罗氏”，并成功将8种抗肿瘤药物谈判纳入医保，成为数量最多的企业。仅2017年，罗氏就有四种抗肿瘤药物，其中贝伐单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗被誉为罗氏的三驾马车，每年贡献200亿美元，每一种都登上了抗癌十大榜单世界上的毒品。不过，这三种药物在进入医保目录时，就已经是老兵了。2004年上市的贝伐单抗，2010年在中国获批，2017年才进入国家医保目录。在长期未调整的医保目录门外，一批这样的国际顶级抗肿瘤药物已经被积累了。成为人数最多的公司。仅2017年，罗氏就有四种抗肿瘤药物，其中贝伐单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗被誉为罗氏的三驾马车，每年贡献200亿美元，每一种都登上了抗癌十大榜单世界上的毒品。不过，这三种药物在进入医保目录时，就已经是老兵了。2004年上市的贝伐单抗，2010年在中国获批，2017年才进入国家医保目录。在长期未调整的医保目录门外，一批这样的国际顶级抗肿瘤药物已经被积累了。成为人数最多的公司。仅2017年，罗氏就有四种抗肿瘤药物，其中贝伐单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗被誉为罗氏的三驾马车，每年贡献200亿美元，每一种都登上了抗癌十大榜单世界上的毒品。不过，这三种药物在进入医保目录时，就已经是老兵了。2004年上市的贝伐单抗，2010年在中国获批，2017年才进入国家医保目录。在长期未调整的医保目录门外，一批这样的国际顶级抗肿瘤药物已经被积累了。三驾马车，每年贡献200亿美元，每一个都登上了世界十大抗癌药物之列。不过，这三种药物在进入医保目录时，就已经是老兵了。2004年上市的贝伐单抗，2010年在中国获批，2017年才进入国家医保目录。在长期未调整的医保目录门外，一批这样的国际顶级抗肿瘤药物已经被积累了。三驾马车，每年贡献200亿美元，每一个都登上了世界十大抗癌药物之列。不过，这三种药物在进入医保目录时，就已经是老兵了。2004年上市的贝伐单抗，2010年在中国获批，2017年才进入国家医保目录。在长期未调整的医保目录门外，一批这样的国际顶级抗肿瘤药物已经被积累了。

“历史债务”在两年内基本解决。2019年，全国医保目录正式进入年度动态调整。此后，几乎所有的抗肿瘤新药都在2017年后获批上市。抗肿瘤药物从上市到进入医保的速度从2016年的平均八年提升到平均0.94年，成为帮助创新药快速打开市场的最大助推器之一。总体来看，进口药品和国产药品谈判成功的数量基本持平。2019年以来，国产药品数量谈判成功的比例有所上升。人数最多的是传统医药龙头恒瑞医药。作为A股市场市值最高的医药公司，6种药品通过协商纳入医保。紧随其后，以生物制剂为基础的创新药公司百济神州也成功洽谈了四款抗肿瘤药物。国产新药的研发也增加了医保谈判的议价能力。在历年的谈判中，抗肿瘤药物PD1抑制剂（以下简称“PD1”）竞争最为激烈。2021年，PD1将跌至“白菜价”。公司以较低的价格换取更大的患者群。在2020年医保目录谈判结束时，百济神州中国区总经理、公司总裁吴晓斌仍然庆幸没有一家公司出价低于4万元。. “今年，百济神州、恒瑞医药、君实生物的PD1报价应该都在4万元以上。” 一位制药业人士透露。不过，《财经健康》获悉，在扩大适应症的谈判中，国内四款PD1产品价格最低的信达药业的年成本已降至4万元以下。

虽然它是每个研发公司的一类创新药，但距离中国首个PD1获批已经三年多，已有10个型号获批上市。即使不需要医保谈判，康方生物与正大天晴联合研发的PD1也推出了免费的药物和患者援助计划。两年治疗费用3.9万元。每年报到谈判、年年落榜的跑者默沙东和百时美施贵宝，在叠加各种患者补贴后，也从最初的50万元降至10万元。“医保谈判对中国市场肿瘤药物定价具有指导作用，如果市场定价过高，

天花板是从哪里来的？《全国医疗保障待遇清单（2020年版）》中可能有痕迹，规定职工医疗保险加大额医疗费用补贴和居民医疗保险加大病保险的最高支付限额，原则上，达到当地雇员和居民的平均年薪。大约是人均可支配收入的六倍。以此推算，全国城镇职工医疗保险年度上限为30万元至60万元。西安杨森接受了这个规则。其骨髓瘤药物达雷妥尤单抗注射液年成本超过100万元，2019年刚刚在国内上市，经协商，2021年年成本降至30万元以下。