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靶向治疗吉非替尼(易瑞沙)在预防肺癌术后复发方面似乎比标准治疗化疗更有效。在一项 III 期临床试验中,表皮生长因子受体 (EGFR) 阳性的 II 至 IIIA 期非小细胞肺癌 () 患者比接受化疗的患者多 10 个月没有复发。由于复发机会高,II至IIIA期患者的5年生存率仅为40%。大约 25% 的诊断为 TCM 的患者在治疗上有希望并有资格接受肿瘤切除手术。在该组中,全世界约有 30% 或 140,000 名患者的肿瘤中存在 EGFR 突变,并且可能受益于 EGFR 靶向治疗的辅助治疗,以减少复发的机会。 EGFR 突变在亚洲人群中比在欧洲人群中更常见。
手术后,222 例确诊肿瘤 EGFR 突变的患者被随机分配接受吉非替尼治疗或化疗长春瑞滨加顺铂)。患者每天接受吉非替尼治疗 24 个月,或每 3 周接受 4 个周期的标准治疗。研究人员说,化疗时间较短,因为通常不能长时间耐受。所有患者均随访 3 年以发现疾病复发。吉非替尼是一种 EGFR 抑制剂,仅对具有 EGFR 突变和过度激活的癌症有效。最初于2003年被美国FDA批准作为晚期非小细胞肺癌患者的三线治疗,现在被批准作为晚期EGFR突变的初始治疗。
研究发现,接受吉非替尼的患者平均复发时间(无病生存期)为 28.7 个月,而接受化疗的患者为 18 个月。 76 名患者(占所有参与者的 34.2%)在试验期间死亡,其中吉非替尼组 41 人,化疗组 35 人。吉非替尼组患者(12%)的副作用少于化疗组(48%)。吉非替尼组最常见的严重副作用是肝酶升高,而化疗组最常见的严重副作用是生活质量,包括呕吐、恶心、低血细胞计数和贫血。该研究确定了一部分肺癌患者,他们可以从靶向治疗中受益,而且副作用比化疗要少得多。这也清楚地表明,精准医疗不仅可以用于晚期癌症患者,也可以用于早期患者。
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